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幼児の運動能力を改善するための介入 (PLAY)

2024年3月27日 更新者:Amanda Staiano、Pennington Biomedical Research Center

遊び:幼児の運動能力を向上させるための介入

「PLAY」の目標は、就学前の子供 (3 歳から 5 歳) に基本的な運動能力 (FMS) の習熟度を教えることを目的として、モバイル アプリで保護者に提供される発達に適した介入を適応させてテストすることです。 72 人の子供 (3 ~ 5 歳) が無作為化されました。 これらの子供のうち、36 人の親が FMS アプリを使用するように無作為に割り付けられ、36 人が非構造化 PA を促進するバージョンのアプリを比較群として使用するように無作為化されました。 FMS 状態の親は、教育レッスン、ピア モデリング ビデオ、およびアクティビティの休憩にアクセスして、12 週間にわたって 720 分間の対象を絞った構造化された FMS 指導時間を子供に提供しました。 対照群の保護者は、教育レッスンを提供するバージョンのアプリを使用して、子供に同等量の構造化されていない PA を促進しました。 親のサポート、モデリング、および共同参加が子供のPAへの関与を予測するため、親は介入を導くように求められました。

調査の概要

詳細な説明

未就学児は、画面の前で 1 日 4 時間過ごしますが、推奨される 1 日 2 時間の身体活動 (PA) を行っているのは 4 分の 1 未満です。 就学前のPAの減少、スクリーンベースの行動の増加、および肥満の発症は、肥満および関連する併存疾患の生涯リスクに関連しています。 しかし、新たな証拠は、「スクリーンタイム」が子供のPAを増やし、健康的な体重を促進するためのツールとして実際に活用できることを示しています. 具体的には、デジタル デバイスを介して提供される PA の介入は、子供たちが身体的に活発になるようリアルタイムで奨励することができます。 モバイルデバイスを介して提供された以前の介入は、PAレベルの上昇に効果的であり、6〜10歳の子供の親に行動戦略を提供した私たち自身のP-Mobile研究を含みます.

就学前の子供を持つ親をサポートし、やる気を起こさせる方法を検討する場合、基本的な運動能力 (FMS) を教えてモデル化することは、子供の PA を可能にするために重要です。 走る、ジャンプする、ボールを投げるなどの FMS は、幼少期に発達した基本的な目標指向の運動パターンであり、子供たちが身体的に活発で有能なムーバーになるための基礎を提供します。 これらのスキルは、子供が周囲の環境で独立して機能し、仲間と関わり、身体的に活動する能力に貢献することを可能にします. 子どもが年齢を重ねてもPAの機会に参加し続けるには、最低限のFMS習熟度を確立しなければならないことが証明されています。 FMS と PA の動作には、動的で相互的な関係があります。 FMS のレベルが高い子供は、小児期から思春期にかけてより身体的に活発です。 したがって、未就学児への PA 介入は、FMS 能力の開発に焦点を当てるべきです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Pennington Biomedical Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 3~5歳
  • 身体的に運動ができる
  • 基本的な運動能力のパフォーマンスを損なう親から報告された運動制限はありません

除外基準:

• 総運動能力のテスト (TGMD-3) に基づく「ギフテッドまたは非常に高度な」総運動指数

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:基本的な運動能力 (FMS)
FMS グループは、指導レッスン、ピア モデリング ビデオ、およびアクティビティの休憩を提供する PLAY FMS アプリを利用して、12 週間にわたって 720 分間の対象を絞った構造化された FMS 指導時間を子供に提供します。
レッスンはアプリで毎週提供され、無作為化された実験グループに固有の通知が 12 週間にわたって週 5 日送信されます。
アクティブコンパレータ:非構造的な身体活動
積極的な比較グループは、子供に同等の非構造化身体活動を促進するための指導レッスンを提供するバージョンの PLAY アプリを使用します。
レッスンは毎週アプリで提供され、無作為化されたアクティブ コンパレータ グループに固有の通知が 12 週間にわたって週 5 日送信されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アプリの遵守
時間枠:無作為化日から12週間の介入が完了するまで
12 週間の介入で完了したアクティビティ休憩の数に基づくアプリ介入の遵守
無作為化日から12週間の介入が完了するまで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインと 12 週目との間の粗大運動発達テスト (TGMD-3) パーセンタイル ランクの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間 (主要な結果)
基本的な運動能力のパフォーマンスを評価するための、検証済みで信頼できる観察評価。 パーセンタイル ランクの範囲は、1 位 (最低) から 99 位 (最高/最高) です。
ベースラインと 12 週間 (主要な結果)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Amanda Staiano, PhD、Pennington Biomedical Study Director
  • 主任研究者:E. Kipling Webster, PhD、Augusta University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月1日

一次修了 (実際)

2020年2月10日

研究の完了 (実際)

2020年2月10日

試験登録日

最初に提出

2019年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月1日

最初の投稿 (実際)

2019年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月27日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PBRC 2018-041
  • 1R21HD095035-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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