- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03901300
어린 아이들의 운동 능력 향상을 위한 개입 (PLAY)
놀이: 어린 아이들의 운동 능력 향상을 위한 개입
연구 개요
상세 설명
미취학 아동은 스크린 앞에서 하루에 4시간을 보내는 반면, 일일 신체 활동(PA) 권장량인 2시간에 참여하는 아동은 1/4 미만입니다. PA의 감소, 스크린 기반 행동의 증가, 취학 전 연령의 비만 발병은 비만 및 관련 합병증의 평생 위험과 관련이 있습니다. 그러나 새로운 증거는 "화면 시간"이 실제로 어린이의 PA를 증가시키고 건강한 체중을 촉진하는 도구로 활용할 수 있음을 나타냅니다. 특히, 디지털 장치를 통해 전달되는 PA 개입은 어린이가 신체적으로 활동할 수 있도록 실시간 격려를 제공할 수 있습니다. 6~10세 아동의 부모에게 행동 전략을 제공한 자체 P-Mobile 연구를 포함하여 모바일 장치를 통해 제공되는 사전 개입은 PA 수준을 높이는 데 효과적이었습니다.
미취학 연령의 자녀를 둔 부모를 지원하고 동기를 부여하는 방법을 고려할 때 기본 운동 기술(FMS)을 가르치고 모델링하는 것은 어린이의 PA를 활성화하는 데 매우 중요합니다. 달리기, 뛰기 또는 공 던지기와 같은 FMS는 어린 시절에 개발된 기본적이고 목표 지향적인 움직임 패턴으로, 어린이가 신체적으로 활동적이고 유능한 이동자가 되기 위한 기초를 제공합니다. 이러한 기술을 통해 어린이는 주변 환경에서 독립적으로 기능하고 또래와 교류하며 신체 활동 능력에 기여할 수 있습니다. 아동이 나이가 들어도 PA 기회에 계속 참여하려면 최소한의 FMS 숙달 수준을 확립해야 한다는 증거가 있습니다. FMS 및 PA 동작은 역동적이고 상호적인 관계를 가집니다. FMS 수치가 높은 어린이는 어린 시절과 청소년기에 신체적으로 더 활동적입니다. 따라서 미취학 아동을 위한 PA 개입은 FMS 역량 개발에 초점을 맞춰야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3-5세
- 신체적으로 운동 가능
- 기본 운동 능력의 수행을 저해하는 부모가 보고한 이동성 제한이 없습니다.
제외 기준:
• 대근육 발달 검사(TGMD-3)에 기초한 "영재 또는 매우 진보된" 대근육 운동 지수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기초 운동 기술(FMS)
FMS 그룹은 교육 수업, 동료 모델링 비디오 및 활동 휴식 시간을 제공하는 PLAY FMS 앱을 활용하여 12주에 걸쳐 어린이에게 720분의 목표에 맞춰 체계화된 FMS 교육 시간을 제공합니다.
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매주 앱을 통해 수업이 제공되며 무작위 실험 그룹에 따라 12주 동안 주 5일 알림이 전송됩니다.
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활성 비교기: 구조화되지 않은 신체 활동
활성 비교 그룹은 아동에게 동등한 양의 비구조적 신체 활동을 장려하기 위한 교육 수업을 제공하는 PLAY 앱 버전을 사용합니다.
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매주 앱을 통해 수업이 제공되며 무작위 활성 비교 그룹에 대해 12주 동안 주 5일 알림이 전송됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앱 준수
기간: 무작위 배정일부터 12주간의 개입 완료까지
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12주 개입 동안 완료된 활동 중단 횟수를 기준으로 앱 개입에 대한 준수
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무작위 배정일부터 12주간의 개입 완료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대근육 발달 테스트(TGMD-3) 기준선과 12주 사이의 백분위수 순위 변화
기간: 기준선 및 12주(일차 결과)
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기본적인 운동 기능 수행을 평가하기 위한 검증되고 신뢰할 수 있는 관찰 평가입니다.
백분위수 순위 범위는 1위(최저)에서 99위(최고/최상)까지입니다.
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기준선 및 12주(일차 결과)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Study Director
- 수석 연구원: E. Kipling Webster, PhD, Augusta University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Webster EK, Kracht CL, Newton RL Jr, Beyl RA, Staiano AE. Intervention to Improve Preschool Children's Fundamental Motor Skills: Protocol for a Parent-Focused, Mobile App-Based Comparative Effectiveness Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Oct 20;9(10):e19943. doi: 10.2196/19943.
- Staiano AE, Newton RL, Beyl RA, Kracht CL, Hendrick CA, Viverito M, Webster EK. mHealth Intervention for Motor Skills: A Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2022 May 1;149(5):e2021053362. doi: 10.1542/peds.2021-053362.
- Staiano AE, Saha S, Beyl RA, Kracht CL, Newton, Jr RL, Webster EK. Parental engagement and implementation fidelity through a mHealth motor skills intervention for young children. Physical Education and Sport Pedagogy Journal. 2023. ePub online. Doi: 10.1080/17408989.2023.2235394.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PBRC 2018-041
- 1R21HD095035-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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