Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence ke zlepšení motorických dovedností u malých dětí (PLAY)

27. března 2024 aktualizováno: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

PLAY: Intervence ke zlepšení motorických dovedností u malých dětí

Cílem „PLAY“ je přizpůsobit a otestovat vývojově vhodnou intervenci poskytovanou prostřednictvím mobilní aplikace rodičům s cílem naučit jejich děti předškolního věku (ve věku 3 až 5 let) základní motorické dovednosti (FMS). Bylo randomizováno 72 dětí (ve věku 3 až 5 let). Z těchto dětí bylo 36 rodičů randomizováno k použití aplikace FMS a 36 bylo randomizováno k použití verze aplikace, která propaguje nestrukturovanou PA jako srovnávací skupinu. Rodiče ve stavu FMS měli přístup k instruktážním lekcím, videím s vrstevnickým modelováním a přestávkám, aby svému dítěti poskytli 720 minut cílené, strukturované výuky FMS po dobu 12 týdnů. Rodiče ve srovnávacím rameni používali verzi aplikace, která poskytuje instruktážní lekce k propagaci ekvivalentního množství nestrukturované PA pro jejich dítě. Rodiče byli požádáni, aby vedli intervenci, protože podpora rodičů, modelování a spoluúčast předpovídají zapojení dětí do PA.

Přehled studie

Detailní popis

Předškoláci tráví 4 hodiny denně před obrazovkou, zatímco méně než jedna čtvrtina se věnuje doporučeným dvěma hodinám denní fyzické aktivity (PA). Pokles PA, nárůst chování na základě screeningu a nástup obezity během předškolního věku byly spojeny s celoživotním rizikem obezity a souvisejícími komorbiditami. Objevující se důkazy však naznačují, že „čas před obrazovkou“ lze ve skutečnosti využít jako nástroj ke zvýšení PA u dětí a podpoře zdravé hmotnosti. Konkrétně PA intervence poskytované prostřednictvím digitálních zařízení mohou v reálném čase povzbudit děti, aby byly fyzicky aktivní. Předchozí intervence poskytované přes mobilní zařízení byly účinné při zvyšování úrovní PA, včetně naší vlastní studie P-Mobile, která rodičům dětí ve věku 6 až 10 let poskytla strategie chování.

Při zvažování, jak podpořit a motivovat rodiče, jejichž děti jsou předškolního věku, je pro umožnění PA u dětí zásadní výuka a modelování základních motorických dovedností (FMS). FMS, jako je běh, skákání nebo házení míčem, jsou základní, na cíl zaměřené pohybové vzorce vyvinuté v raném dětství, které poskytují dětem základ k tomu, aby byly fyzicky aktivní a schopné hýbat se. Tyto dovednosti umožňují dítěti samostatně fungovat ve svém okolním prostředí, komunikovat s vrstevníky a přispívají k jeho schopnosti být fyzicky aktivní. Důkazy ukázaly, že děti musí dosáhnout minimální úrovně znalostí FMS, aby se mohly i nadále účastnit příležitostí PA, jak stárnou. Chování FMS a PA mají dynamický a vzájemný vztah. Děti s vyšší úrovní FMS jsou pohybově aktivnější jak v dětství, tak v dospívání. Proto by se PA intervence pro předškoláky měla zaměřit na rozvoj kompetence FMS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 3-5 let věku
  • Fyzicky zdatný cvičení
  • Nemá žádná omezení mobility uváděná rodiči, která by zhoršovala výkon základních motorických dovedností

Kritéria vyloučení:

• Kvocient hrubé motoriky ve výši „nadaní nebo velmi pokročilí“ na základě testu rozvoje hrubé motoriky (TGMD-3)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Základní motorické dovednosti (FMS)
Skupina FMS bude využívat aplikaci PLAY FMS, která poskytuje instruktážní lekce, videa s vrstevnickým modelováním a přestávky, aby dítěti poskytla 720 minut cílené, strukturované výuky FMS během 12 týdnů.
Lekce budou poskytovány prostřednictvím aplikace každý týden s upozorněními zasílanými 5 dní v týdnu po dobu 12 týdnů, které jsou specifické pro randomizovanou experimentální skupinu.
Aktivní komparátor: Nestrukturovaná fyzická aktivita
Aktivní srovnávací skupina bude používat verzi aplikace PLAY, která poskytuje instruktážní lekce k podpoře ekvivalentního dávkování nestrukturované fyzické aktivity pro dítě.
Lekce budou poskytovány prostřednictvím aplikace každý týden s upozorněními zasílanými 5 dní/týden po dobu 12 týdnů, které jsou specifické pro randomizovanou aktivní srovnávací skupinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přilnavost aplikace
Časové okno: Od data randomizace do ukončení 12 týdnů intervence
Dodržování zásahu aplikace na základě počtu přestávek aktivity dokončených během 12týdenního zásahu
Od data randomizace do ukončení 12 týdnů intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v procentuálním pořadí testu rozvoje hrubé motoriky (TGMD-3) mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů (primární výsledek)
Ověřené, spolehlivé pozorovací hodnocení pro hodnocení výkonu základních motorických dovedností. Percentil pořadí se pohybuje od 1. (nejnižší) do 99. (nejvyšší/nejlepší).
výchozí stav a 12 týdnů (primární výsledek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Study Director
  • Vrchní vyšetřovatel: E. Kipling Webster, PhD, Augusta University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 2018-041
  • 1R21HD095035-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit