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Una intervención para mejorar las habilidades motoras en niños pequeños (PLAY)

27 de marzo de 2024 actualizado por: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

PLAY: una intervención para mejorar las habilidades motoras en niños pequeños

El objetivo de "PLAY" es adaptar y probar una intervención apropiada para el desarrollo entregada en una aplicación móvil a los padres, con el objetivo de enseñar el dominio de las habilidades motoras fundamentales (FMS) a sus niños en edad preescolar (de 3 a 5 años). Setenta y dos niños (de 3 a 5 años de edad) fueron aleatorizados. De estos niños, 36 padres fueron asignados al azar para usar la aplicación FMS y 36 fueron asignados al azar para usar una versión de la aplicación que promueve la actividad física no estructurada como grupo de comparación. Los padres en la condición de FMS accedieron a lecciones instructivas, videos de ejemplos de pares y descansos de actividades para brindar 720 minutos de tiempo de instrucción estructurada y específica de FMS a sus hijos durante un período de 12 semanas. Los padres en el brazo de comparación usaron una versión de la aplicación que brinda lecciones instructivas para promover la cantidad equivalente de actividad física no estructurada para su hijo. Se pidió a los padres que guiaran la intervención, ya que el apoyo, el modelado y la coparticipación de los padres predicen la participación de los niños en la actividad física.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los niños en edad preescolar pasan 4 horas al día frente a una pantalla, mientras que menos de una cuarta parte realiza las dos horas diarias recomendadas de actividad física (AF). La disminución de la AF, el aumento de los comportamientos basados ​​en pantallas y el inicio de la obesidad durante los años preescolares se han relacionado con el riesgo de obesidad y comorbilidades relacionadas a lo largo de la vida. Sin embargo, la evidencia emergente indica que el "tiempo frente a la pantalla" en realidad se puede aprovechar como una herramienta para aumentar la actividad física de los niños y promover un peso saludable. Específicamente, las intervenciones de actividad física realizadas a través de dispositivos digitales pueden proporcionar un estímulo en tiempo real para que los niños sean físicamente activos. Las intervenciones anteriores realizadas a través de dispositivos móviles fueron efectivas para aumentar los niveles de actividad física, incluido nuestro propio estudio P-Mobile que brindó estrategias conductuales a padres de niños de 6 a 10 años.

Al considerar cómo apoyar y motivar a los padres cuyos hijos están en edad preescolar, la enseñanza y el modelado de las habilidades motoras fundamentales (FMS) son fundamentales para permitir la actividad física de los niños. FMS, como correr, saltar o lanzar una pelota, son patrones de movimiento básicos dirigidos a objetivos desarrollados en la primera infancia que proporcionan una base para que los niños sean físicamente activos y se muevan de manera competente. Estas habilidades permiten que un niño funcione de manera independiente en su entorno, interactúe con sus compañeros y contribuya a su capacidad de ser físicamente activo. La evidencia ha demostrado que los niños deben establecer un nivel mínimo de dominio de FMS para continuar participando en las oportunidades de PA a medida que crecen. Los comportamientos de FMS y PA tienen una relación dinámica y recíproca. Los niños con niveles más altos de FMS son más activos físicamente tanto durante la niñez como en la adolescencia. Por lo tanto, una intervención de AF para niños en edad preescolar debe centrarse en el desarrollo de la competencia FMS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 3-5 años de edad
  • Físicamente capaz de hacer ejercicio.
  • No tiene limitaciones de movilidad informadas por los padres que perjudiquen el desempeño de las habilidades motoras fundamentales

Criterio de exclusión:

• Cociente motor grueso en "superdotado o muy avanzado" basado en la Prueba de desarrollo motor grueso (TGMD-3)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Habilidades motoras fundamentales (FMS)
El grupo FMS utilizará la aplicación PLAY FMS que proporciona lecciones de instrucción, videos de modelos de pares y descansos de actividades para brindar 720 minutos de instrucción FMS estructurada y específica al niño durante un período de 12 semanas.
Las lecciones se proporcionarán a través de la aplicación cada semana con notificaciones enviadas 5 días a la semana durante 12 semanas específicas para grupos experimentales aleatorios.
Comparador activo: Actividad física no estructurada
El grupo de comparación activo utilizará una versión de la aplicación PLAY que proporciona lecciones instructivas para promover la dosis equivalente de actividad física no estructurada para el niño.
Las lecciones se proporcionarán a través de la aplicación cada semana con notificaciones enviadas 5 días a la semana durante 12 semanas específicas para el grupo de comparación activo aleatorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la aplicación
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta completar las 12 semanas de intervención
Adherencia a la intervención de la aplicación basada en el número de pausas de actividad completadas durante la intervención de 12 semanas
Desde la fecha de aleatorización hasta completar las 12 semanas de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rango percentil de la prueba de desarrollo motor grueso (TGMD-3) entre el inicio y la semana 12
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas (resultado primario)
Una evaluación de observación confiable y validada para evaluar el desempeño de las habilidades motoras fundamentales. Los rangos de percentiles van desde el 1 (el más bajo) hasta el 99 (el más alto/el mejor).
línea de base y 12 semanas (resultado primario)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Study Director
  • Investigador principal: E. Kipling Webster, PhD, Augusta University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

10 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

10 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PBRC 2018-041
  • 1R21HD095035-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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