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Uma intervenção para melhorar as habilidades motoras em crianças pequenas (PLAY)

27 de março de 2024 atualizado por: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

BRINCAR: Uma intervenção para melhorar as habilidades motoras em crianças pequenas

O objetivo do "PLAY" é adaptar e testar uma intervenção apropriada ao desenvolvimento entregue em um aplicativo móvel para os pais, com o objetivo de ensinar proficiência em habilidades motoras fundamentais (FMS) para seus filhos em idade pré-escolar (de 3 a 5 anos). Setenta e duas crianças (3 a 5 anos de idade) foram randomizadas. Dessas crianças, 36 pais foram randomizados para usar o aplicativo FMS e 36 foram randomizados para usar uma versão do aplicativo que promove AF não estruturada como um grupo de comparação. Os pais na condição FMS acessaram aulas instrucionais, vídeos de modelagem de colegas e pausas para atividades para fornecer 720 minutos de instrução FMS estruturada e direcionada a seus filhos durante um período de 12 semanas. Os pais no braço comparador usaram uma versão do aplicativo que fornece aulas instrucionais para promover a quantidade equivalente de AF não estruturada para seus filhos. Os pais foram solicitados a orientar a intervenção, pois o apoio, a modelagem e a coparticipação dos pais preveem o envolvimento das crianças em AF.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Crianças em idade pré-escolar passam 4 horas/dia em frente a uma tela, enquanto menos de um quarto pratica as duas horas recomendadas de atividade física diária (AF). O declínio na AF, o aumento nos comportamentos baseados em telas e o início da obesidade durante os anos pré-escolares têm sido associados ao risco de obesidade ao longo da vida e comorbidades relacionadas. No entanto, evidências emergentes indicam que o "tempo de tela" pode realmente ser aproveitado como uma ferramenta para aumentar a AF das crianças e promover um peso saudável. Especificamente, as intervenções de AF realizadas por meio de dispositivos digitais podem fornecer incentivo em tempo real para que as crianças sejam fisicamente ativas. Intervenções anteriores realizadas em dispositivos móveis foram eficazes no aumento dos níveis de AF, incluindo nosso próprio estudo P-Mobile, que forneceu estratégias comportamentais para pais de crianças de 6 a 10 anos.

Ao considerar como apoiar e motivar os pais cujos filhos estão em idade pré-escolar, ensinar e modelar as habilidades motoras fundamentais (FMS) são essenciais para permitir a AF das crianças. FMS como correr, pular ou jogar uma bola, são padrões básicos de movimento direcionados a objetivos desenvolvidos na primeira infância que fornecem uma base para que as crianças sejam fisicamente ativas e se movam com competência. Essas habilidades permitem que uma criança funcione de forma independente em seu ambiente circundante, envolva-se com colegas e contribua para sua capacidade de ser fisicamente ativa. As evidências mostraram que as crianças devem estabelecer um nível mínimo de proficiência em FMS para continuar participando das oportunidades de AF à medida que envelhecem. Os comportamentos FMS e AF têm uma relação dinâmica e recíproca. Crianças com níveis mais altos de SFM são mais ativas fisicamente durante a infância e na adolescência. Portanto, uma intervenção de CF para pré-escolares deve se concentrar no desenvolvimento da competência FMS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 3-5 anos de idade
  • Fisicamente capaz de praticar exercícios
  • Não tem limitações de mobilidade relatadas pelos pais que prejudiquem o desempenho das habilidades motoras fundamentais

Critério de exclusão:

• Quociente Motor Grosso em "superdotado ou muito avançado" com base no Teste de Desenvolvimento Motor Grosso (TGMD-3)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Habilidades Motoras Fundamentais (FMS)
O grupo FMS utilizará o aplicativo PLAY FMS que oferece aulas de instrução, vídeos de modelagem de pares e intervalos de atividades para fornecer 720 minutos de instrução FMS direcionada e estruturada para a criança durante um período de 12 semanas.
As aulas serão fornecidas pelo aplicativo a cada semana com notificações enviadas 5 dias por semana durante 12 semanas específicas para o grupo experimental randomizado.
Comparador Ativo: Atividade Física Não Estruturada
O grupo comparador ativo usará uma versão do aplicativo PLAY que oferece aulas instrutivas para promover a dosagem equivalente de atividade física não estruturada para a criança.
As aulas serão fornecidas pelo aplicativo a cada semana com notificações enviadas 5 dias/semana durante 12 semanas específicas para o grupo de comparadores ativos randomizados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aderência do aplicativo
Prazo: Desde a data de randomização até a conclusão das 12 semanas de intervenção
Aderência à intervenção do aplicativo com base no número de quebras de atividade concluídas durante a intervenção de 12 semanas
Desde a data de randomização até a conclusão das 12 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Classificação de Percentil do Teste de Desenvolvimento Motor Grosso (TGMD-3) entre a linha de base e a Semana 12
Prazo: linha de base e 12 semanas (resultado primário)
Uma avaliação de observação validada e confiável para avaliar o desempenho das habilidades motoras fundamentais. As classificações percentuais variam de 1º (mais baixo) a 99º (mais alto/melhor).
linha de base e 12 semanas (resultado primário)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Study Director
  • Investigador principal: E. Kipling Webster, PhD, Augusta University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

10 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PBRC 2018-041
  • 1R21HD095035-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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