- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03901300
Une intervention pour améliorer les habiletés motrices chez les jeunes enfants (PLAY)
PLAY : une intervention pour améliorer les habiletés motrices des jeunes enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enfants d'âge préscolaire passent 4 heures par jour devant un écran, tandis que moins d'un quart pratiquent les deux heures d'activité physique (AP) quotidiennes recommandées. Le déclin de l'AP, l'augmentation des comportements basés sur les écrans et l'apparition de l'obésité pendant les années préscolaires ont été liés au risque d'obésité à vie et aux comorbidités associées. Cependant, de nouvelles preuves indiquent que le « temps d'écran » peut en fait être utilisé comme un outil pour augmenter l'activité physique des enfants et promouvoir un poids santé. Plus précisément, les interventions d'AP réalisées sur des appareils numériques peuvent encourager en temps réel les enfants à être physiquement actifs. Les interventions antérieures réalisées sur des appareils mobiles ont été efficaces pour augmenter les niveaux d'AP, y compris notre propre étude P-Mobile qui a fourni des stratégies comportementales aux parents d'enfants âgés de 6 à 10 ans.
Lorsque l'on considère comment soutenir et motiver les parents dont les enfants sont d'âge préscolaire, l'enseignement et la modélisation des habiletés motrices fondamentales (FMS) sont essentiels pour permettre l'AP des enfants. Les FMS, comme courir, sauter ou lancer une balle, sont des schémas de mouvement de base orientés vers un objectif développés dans la petite enfance qui fournissent une base pour que les enfants soient physiquement actifs et compétents. Ces compétences permettent à un enfant de fonctionner de manière autonome dans son environnement, de s'engager avec ses pairs et de contribuer à sa capacité à être physiquement actif. Les preuves ont montré que les enfants doivent établir un niveau minimal de compétence en FMS pour continuer à participer aux opportunités d'AP à mesure qu'ils vieillissent. Les comportements FMS et PA ont une relation dynamique et réciproque. Les enfants avec des niveaux plus élevés de SFM sont plus actifs physiquement pendant l'enfance et l'adolescence. Par conséquent, une intervention d'AP pour les enfants d'âge préscolaire devrait se concentrer sur le développement des compétences FMS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 3-5 ans
- Physiquement capable de faire de l'exercice
- N'a pas de limitations de mobilité signalées par les parents qui nuisent à la performance des habiletés motrices fondamentales
Critère d'exclusion:
• Quotient moteur brut à "surdoué ou très avancé" basé sur le test de développement moteur brut (TGMD-3)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Habiletés motrices fondamentales (FMS)
Le groupe FMS utilisera l'application PLAY FMS qui propose des leçons pédagogiques, des vidéos de modélisation par les pairs et des pauses d'activité pour offrir 720 minutes de temps d'instruction FMS ciblé et structuré à l'enfant sur une période de 12 semaines.
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Les leçons seront fournies sur l'application chaque semaine avec des notifications envoyées 5 jours/semaine sur 12 semaines spécifiques au groupe expérimental randomisé.
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Comparateur actif: Activité physique non structurée
Le groupe de comparaison actif utilisera une version de l'application PLAY qui propose des leçons pédagogiques pour promouvoir le dosage équivalent d'activité physique non structurée pour l'enfant.
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Les leçons seront fournies sur l'application chaque semaine avec des notifications envoyées 5 jours/semaine sur 12 semaines spécifiques au groupe de comparaison actif randomisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion à l'application
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la fin des 12 semaines d'intervention
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Adhésion à l'intervention de l'application basée sur le nombre de pauses d'activité effectuées au cours de l'intervention de 12 semaines
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De la date de randomisation jusqu'à la fin des 12 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du classement centile du test de développement moteur global (TGMD-3) entre le départ et la semaine 12
Délai: au départ et 12 semaines (résultat principal)
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Une évaluation d'observation validée et fiable pour évaluer les performances des habiletés motrices fondamentales.
Les rangs centiles vont du 1er (le plus bas) au 99e (le plus élevé/le meilleur).
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au départ et 12 semaines (résultat principal)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Study Director
- Chercheur principal: E. Kipling Webster, PhD, Augusta University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Webster EK, Kracht CL, Newton RL Jr, Beyl RA, Staiano AE. Intervention to Improve Preschool Children's Fundamental Motor Skills: Protocol for a Parent-Focused, Mobile App-Based Comparative Effectiveness Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Oct 20;9(10):e19943. doi: 10.2196/19943.
- Staiano AE, Newton RL, Beyl RA, Kracht CL, Hendrick CA, Viverito M, Webster EK. mHealth Intervention for Motor Skills: A Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2022 May 1;149(5):e2021053362. doi: 10.1542/peds.2021-053362.
- Staiano AE, Saha S, Beyl RA, Kracht CL, Newton, Jr RL, Webster EK. Parental engagement and implementation fidelity through a mHealth motor skills intervention for young children. Physical Education and Sport Pedagogy Journal. 2023. ePub online. Doi: 10.1080/17408989.2023.2235394.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 2018-041
- 1R21HD095035-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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