Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja mająca na celu poprawę zdolności motorycznych małych dzieci (PLAY)

27 marca 2024 zaktualizowane przez: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

PLAY: Interwencja mająca na celu poprawę zdolności motorycznych u małych dzieci

Celem „PLAY” jest adaptacja i przetestowanie odpowiedniej rozwojowo interwencji dostarczanej rodzicom za pomocą aplikacji mobilnej, w celu nauczenia ich dzieci w wieku przedszkolnym (w wieku od 3 do 5 lat) biegłości w zakresie podstawowych umiejętności motorycznych (FMS). Randomizowano 72 dzieci (w wieku od 3 do 5 lat). Spośród tych dzieci 36 rodziców zostało losowo przydzielonych do korzystania z aplikacji FMS, a 36 zostało losowo przydzielonych do korzystania z wersji aplikacji, która promuje nieustrukturyzowane PA jako grupę porównawczą. Rodzice w stanie FMS uzyskali dostęp do lekcji instruktażowych, filmów pokazujących modelowanie rówieśników i przerw w zajęciach, aby zapewnić swojemu dziecku 720 minut ukierunkowanego, ustrukturyzowanego czasu nauczania FMS w okresie 12 tygodni. Rodzice w ramieniu porównawczym korzystali z wersji aplikacji, która zapewnia lekcje instruktażowe w celu promowania równoważnej ilości nieustrukturyzowanego PA dla ich dziecka. Rodziców poproszono o kierowanie interwencją, ponieważ wsparcie rodzicielskie, modelowanie i współuczestnictwo przewidują zaangażowanie dzieci w PA.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przedszkolaki spędzają 4 godziny dziennie przed ekranem, podczas gdy mniej niż jedna czwarta angażuje się w zalecane dwie godziny codziennej aktywności fizycznej (PA). Spadek PA, wzrost zachowań opartych na ekranie i początek otyłości w wieku przedszkolnym zostały powiązane z ryzykiem otyłości i powiązanych chorób współistniejących w ciągu całego życia. Jednak pojawiające się dowody wskazują, że „czas przed ekranem” można w rzeczywistości wykorzystać jako narzędzie do zwiększenia PA dzieci i promowania zdrowej wagi. W szczególności interwencje PA realizowane za pośrednictwem urządzeń cyfrowych mogą zachęcać dzieci do aktywności fizycznej w czasie rzeczywistym. Wcześniejsze interwencje realizowane za pośrednictwem urządzeń mobilnych były skuteczne w zwiększaniu poziomu PA, w tym nasze własne badanie P-Mobile, które dostarczyło strategii behawioralnych rodzicom dzieci w wieku od 6 do 10 lat.

Rozważając, jak wspierać i motywować rodziców, których dzieci są w wieku przedszkolnym, nauczanie i modelowanie podstawowych umiejętności motorycznych (FMS) ma kluczowe znaczenie dla umożliwienia dzieciom PA. FMS, takie jak bieganie, skakanie lub rzucanie piłką, to podstawowe, ukierunkowane na cel wzorce ruchowe opracowane we wczesnym dzieciństwie, które zapewniają dzieciom podstawę do bycia aktywnymi fizycznie i kompetentnymi w poruszaniu się. Umiejętności te umożliwiają dziecku samodzielne funkcjonowanie w otaczającym środowisku, kontakt z rówieśnikami i przyczyniają się do jego zdolności do aktywności fizycznej. Dowody wskazują, że dzieci muszą osiągnąć minimalny poziom biegłości FMS, aby nadal uczestniczyć w możliwościach PA w miarę starzenia się. Zachowania FMS i PA mają dynamiczny i wzajemny związek. Dzieci z wyższymi poziomami FMS są bardziej aktywne fizycznie zarówno w okresie dzieciństwa, jak i w okresie dojrzewania. Dlatego interwencja PA skierowana do przedszkolaków powinna koncentrować się na rozwijaniu kompetencji FMS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 3-5 lat
  • Zdolny fizycznie do ćwiczeń
  • Nie ma zgłaszanych przez rodziców ograniczeń ruchowych, które upośledzają podstawowe umiejętności motoryczne

Kryteria wyłączenia:

• Iloraz Motoryki Dużej na poziomie „zdolny lub bardzo zaawansowany” na podstawie Testu Rozwoju Motoryki Dużej (TGMD-3)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podstawowe umiejętności motoryczne (FMS)
Grupa FMS będzie korzystać z aplikacji PLAY FMS, która zapewnia lekcje instruktażowe, filmy z modelowaniem rówieśniczym i przerwy na zajęcia, aby zapewnić dziecku 720 minut ukierunkowanego, zorganizowanego czasu nauczania FMS w okresie 12 tygodni.
Lekcje będą odbywać się za pośrednictwem aplikacji co tydzień, a powiadomienia będą wysyłane 5 dni w tygodniu przez 12 tygodni, w zależności od losowo wybranej grupy eksperymentalnej.
Aktywny komparator: Nieustrukturyzowana aktywność fizyczna
Aktywna grupa porównawcza będzie korzystać z wersji aplikacji PLAY, która zapewnia lekcje instruktażowe promujące równoważną dawkę nieustrukturyzowanej aktywności fizycznej dla dziecka.
Lekcje będą odbywać się za pośrednictwem aplikacji co tydzień, a powiadomienia będą wysyłane 5 dni w tygodniu przez 12 tygodni w odniesieniu do wybranej losowo aktywnej grupy porównawczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie aplikacji
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do zakończenia 12-tygodniowej interwencji
Przestrzeganie interwencji aplikacji na podstawie liczby przerw na aktywność wykonanych w ciągu 12 tygodni interwencji
Od daty randomizacji do zakończenia 12-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w rankingu percentyla w teście rozwoju motoryki dużej (TGMD-3) między punktem wyjściowym a tygodniem 12.
Ramy czasowe: punkt wyjściowy i 12 tygodni (główny wynik)
Zatwierdzona, wiarygodna ocena obserwacji w celu oceny wydajności podstawowych umiejętności motorycznych. Rangi percentyla wahają się od 1. (najniższy) do 99. (najwyższy/najlepszy).
punkt wyjściowy i 12 tygodni (główny wynik)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Study Director
  • Główny śledczy: E. Kipling Webster, PhD, Augusta University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBRC 2018-041
  • 1R21HD095035-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj