Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En intervention for at forbedre motoriske færdigheder hos små børn (PLAY)

27. marts 2024 opdateret af: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

LEG: En intervention for at forbedre motoriske færdigheder hos små børn

Målet med "PLAY" er at tilpasse og teste en udviklingsmæssigt passende intervention leveret på en mobilapp til forældre med det formål at lære deres børn i førskolealderen (3 til 5 år) færdigheder i grundlæggende motoriske færdigheder (FMS). Tooghalvfjerds børn (3 til 5 år) blev randomiseret. Af disse børn blev 36 forældre randomiseret til at bruge FMS-appen, og 36 blev randomiseret til at bruge en version af appen, der promoverer ustruktureret PA som en sammenligningsgruppe. Forældre i FMS-tilstand fik adgang til instruktionslektioner, peer-modelleringsvideoer og aktivitetspauser for at levere 720 minutters målrettet, struktureret FMS-instruktionstid til deres barn over en 12-ugers periode. Forældre i komparatorarmen brugte en version af appen, der giver instruktionslektioner for at fremme den tilsvarende mængde ustruktureret PA for deres barn. Forældre blev bedt om at vejlede interventionen, da forældrenes støtte, modellering og medindflydelse forudsiger børns engagement i PA.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Førskolebørn bruger 4 timer om dagen foran en skærm, mens færre end en fjerdedel deltager i de anbefalede to timers daglig fysisk aktivitet (PA). Faldet i PA, stigningen i skærmbaseret adfærd og indtræden af ​​fedme i førskolealderen har været forbundet med livstidsrisiko for fedme og relaterede komorbiditeter. Nye beviser tyder dog på, at "skærmtid" faktisk kan udnyttes som et værktøj til at øge børns PA og fremme sund vægt. Specifikt kan PA-interventioner leveret over digitale enheder give realtidsopmuntring for børn til at være fysisk aktive. Tidligere interventioner leveret over mobile enheder var effektive til at øge PA-niveauer, inklusive vores eget P-Mobile-studie, der leverede adfærdsstrategier til forældre til børn i alderen 6 til 10 år.

Når man overvejer, hvordan man støtter og motiverer forældre, hvis børn er i førskolealderen, er undervisning og modellering af grundlæggende motoriske færdigheder (FMS) afgørende for at muliggøre børns PA. FMS som at løbe, hoppe eller kaste en bold er grundlæggende, målrettede bevægelsesmønstre udviklet i den tidlige barndom, der giver et grundlag for, at børn kan være fysisk aktive og kompetente bevægelser. Disse færdigheder sætter et barn i stand til at fungere selvstændigt i deres omgivende miljø, engagere sig med jævnaldrende og bidrage til deres evne til at være fysisk aktiv. Beviser har vist, at børn skal etablere et minimalt niveau af FMS-færdigheder for at fortsætte med at deltage i PA-muligheder, når de bliver ældre. FMS- og PA-adfærd har et dynamisk og gensidigt forhold. Børn med højere niveauer af FMS er mere fysisk aktive både i barndommen og op i teenageårene. Derfor bør en PA-intervention for førskolebørn fokusere på at udvikle FMS-kompetence.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 3-5 års alderen
  • Fysisk i stand til at træne
  • Har ingen forældrerapporterede mobilitetsbegrænsninger, der forringer udførelsen af ​​grundlæggende motoriske færdigheder

Ekskluderingskriterier:

• Bruttomotorisk kvotient ved "begavet eller meget avanceret" baseret på Test of Gross Motor Development (TGMD-3)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Grundlæggende motoriske færdigheder (FMS)
FMS-gruppen vil bruge PLAY FMS-appen, der giver instruktionslektioner, peer-modelleringsvideoer og aktivitetspauser til at levere 720 minutters målrettet, struktureret FMS-instruktionstid til barnet over en 12 ugers periode.
Lektioner vil blive leveret over appen hver uge med meddelelser sendt 5 dage om ugen over 12 uger specifikke for randomiseret eksperimentel gruppe.
Aktiv komparator: Ustruktureret fysisk aktivitet
Den aktive komparatorgruppe vil bruge en version af PLAY-appen, der giver instruktionslektioner for at fremme den tilsvarende dosis af ustruktureret fysisk aktivitet for barnet.
Lektioner vil blive leveret over appen hver uge med meddelelser sendt 5 dage om ugen over 12 uger specifikke for randomiseret aktiv komparatorgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
App overholdelse
Tidsramme: Fra dato for randomisering til afslutning af de 12 ugers intervention
Overholdelse af app-interventionen baseret på antallet af aktivitetspauser gennemført i løbet af de 12 ugers intervention
Fra dato for randomisering til afslutning af de 12 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i test af bruttomotorisk udvikling (TGMD-3) Percentilrangering mellem baseline og uge 12
Tidsramme: baseline og 12 uger (primært resultat)
En valideret, pålidelig observationsvurdering til evaluering af grundlæggende motoriske færdigheder. Percentil rangerer fra 1. (laveste) til 99. (højest/bedst).
baseline og 12 uger (primært resultat)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Study Director
  • Ledende efterforsker: E. Kipling Webster, PhD, Augusta University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2019

Først opslået (Faktiske)

3. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 2018-041
  • 1R21HD095035-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner