Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En intervensjon for å forbedre motoriske ferdigheter hos små barn (PLAY)

27. mars 2024 oppdatert av: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

LEK: En intervensjon for å forbedre motoriske ferdigheter hos små barn

Målet med "PLAY" er å tilpasse og teste en utviklingsmessig hensiktsmessig intervensjon levert på en mobilapp til foreldre, med målet om å lære grunnleggende motoriske ferdigheter (FMS) ferdigheter til deres førskolealder (3 til 5 år). Syttito barn (3 til 5 år) ble randomisert. Av disse barna ble 36 foreldre randomisert til å bruke FMS-appen og 36 ble randomisert til å bruke en versjon av appen som fremmer ustrukturert PA som en komparatorgruppe. Foreldre i FMS-tilstand fikk tilgang til instruksjonsleksjoner, videoer med jevnaldrende modellering og aktivitetspauser for å levere 720 minutter med målrettet, strukturert FMS-instruksjonstid til barnet deres over en 12-ukers periode. Foreldre i komparatorarmen brukte en versjon av appen som gir instruksjonsleksjoner for å promotere tilsvarende mengde ustrukturert PA for barnet deres. Foreldre ble bedt om å veilede intervensjonen, da foreldrestøtte, modellering og medvirkning forutsier barns engasjement i PA.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Førskolebarn bruker 4 timer/dag foran en skjerm, mens færre enn en fjerdedel deltar i de anbefalte to timene med daglig fysisk aktivitet (PA). Nedgangen i PA, økningen i skjermbasert atferd og utbruddet av fedme i løpet av førskoleårene har vært knyttet til livstidsrisiko for fedme og relaterte komorbiditeter. Imidlertid indikerer nye bevis at "skjermtid" faktisk kan utnyttes som et verktøy for å øke barnas PA og fremme sunn vekt. Spesielt kan PA-intervensjoner levert over digitale enheter gi sanntids oppmuntring for barn til å være fysisk aktive. Tidligere intervensjoner levert over mobile enheter var effektive for å øke PA-nivåer, inkludert vår egen P-Mobile-studie som ga atferdsstrategier til foreldre til barn i alderen 6 til 10 år.

Når man vurderer hvordan man kan støtte og motivere foreldre hvis barn er i førskolealder, er undervisning og modellering av grunnleggende motoriske ferdigheter (FMS) avgjørende for å muliggjøre barns PA. FMS som å løpe, hoppe eller kaste en ball, er grunnleggende, målrettede bevegelsesmønstre utviklet i tidlig barndom som gir et grunnlag for at barn kan være fysisk aktive og kompetente bevegere. Disse ferdighetene gjør et barn i stand til å fungere selvstendig i omgivelsene sine, engasjere seg med jevnaldrende og bidra til deres evne til å være fysisk aktiv. Bevis har vist at barn må etablere et minimalt nivå av FMS-ferdigheter for å fortsette å delta i PA-muligheter når de blir eldre. FMS- og PA-atferd har et dynamisk og gjensidig forhold. Barn med høyere nivåer av FMS er mer fysisk aktive både i barndommen og inn i ungdomsårene. Derfor bør en PA-intervensjon for førskolebarn fokusere på å utvikle FMS-kompetanse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 3-5 år
  • Fysisk i stand til å trene
  • Har ingen foreldrerapporterte mobilitetsbegrensninger som svekker ytelsen til grunnleggende motoriske ferdigheter

Ekskluderingskriterier:

• Bruttomotorisk kvotient ved "begavet eller veldig avansert" basert på Test of Gross Motor Development (TGMD-3)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Grunnleggende motoriske ferdigheter (FMS)
FMS-gruppen vil bruke PLAY FMS-appen som gir instruksjonstimer, peer-modelleringsvideoer og aktivitetspauser for å levere 720 minutter med målrettet, strukturert FMS-instruksjonstid til barnet over en 12 ukers periode.
Leksjoner vil bli gitt over appen hver uke med varsler sendt 5 dager i uken over 12 uker spesifikke for randomiserte eksperimentelle grupper.
Aktiv komparator: Ustrukturert fysisk aktivitet
Den aktive komparatorgruppen vil bruke en versjon av PLAY-appen som gir instruksjonsleksjoner for å fremme tilsvarende dosering av ustrukturert fysisk aktivitet for barnet.
Leksjoner vil bli gitt over appen hver uke med varsler sendt 5 dager/uke over 12 uker spesifikke for randomisert aktiv komparatorgruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
App-overholdelse
Tidsramme: Fra dato for randomisering til fullføring av de 12 ukene med intervensjon
Overholdelse av appintervensjonen basert på antall fullførte aktivitetspauser i løpet av 12 ukers intervensjon
Fra dato for randomisering til fullføring av de 12 ukene med intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i test av bruttomotorisk utvikling (TGMD-3) prosentilrangering mellom baseline og uke 12
Tidsramme: baseline og 12 uker (primært resultat)
En validert, pålitelig observasjonsvurdering for å evaluere grunnleggende motoriske ferdigheter. Persentil rangerer fra 1. (laveste) til 99. (høyest/best).
baseline og 12 uker (primært resultat)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Study Director
  • Hovedetterforsker: E. Kipling Webster, PhD, Augusta University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 2018-041
  • 1R21HD095035-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere