Een interventie om motorische vaardigheden bij jonge kinderen te verbeteren (PLAY)
SPELEN: een interventie om motorische vaardigheden bij jonge kinderen te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Kleuters brengen 4 uur per dag door voor een scherm, terwijl minder dan een kwart zich bezighoudt met de aanbevolen twee uur dagelijkse fysieke activiteit (PA). De afname van PA, toename van op schermen gebaseerd gedrag en het ontstaan van obesitas tijdens de voorschoolse jaren zijn in verband gebracht met het levenslange risico op obesitas en gerelateerde comorbiditeiten. Nieuw bewijs geeft echter aan dat "schermtijd" daadwerkelijk kan worden gebruikt als een hulpmiddel om de PA van kinderen te vergroten en een gezond gewicht te bevorderen. Met name kunnen PA-interventies die via digitale apparaten worden geleverd, kinderen in realtime aanmoedigen om fysiek actief te zijn. Eerdere interventies via mobiele apparaten waren effectief in het verhogen van PA-niveaus, waaronder ons eigen P-Mobile-onderzoek dat gedragsstrategieën aanbood aan ouders van kinderen van 6 tot 10 jaar.
Bij het overwegen hoe ouders van kinderen in de voorschoolse leeftijd kunnen worden ondersteund en gemotiveerd, is het onderwijzen en modelleren van fundamentele motorische vaardigheden (FMS) van cruciaal belang om PA van kinderen mogelijk te maken. FMS, zoals rennen, springen of een bal gooien, zijn fundamentele, doelgerichte bewegingspatronen die in de vroege kinderjaren zijn ontwikkeld en die een basis vormen voor kinderen om fysiek actieve en bekwame bewegers te zijn. Deze vaardigheden stellen een kind in staat om zelfstandig in zijn omgeving te functioneren, om te gaan met leeftijdsgenoten en bij te dragen aan hun vermogen om lichamelijk actief te zijn. Bewijs heeft aangetoond dat kinderen een minimaal niveau van FMS-vaardigheid moeten bereiken om te kunnen blijven deelnemen aan PA-kansen naarmate ze ouder worden. FMS- en PA-gedrag hebben een dynamische en wederzijdse relatie. Kinderen met hogere niveaus van FMS zijn lichamelijk actiever, zowel tijdens de kindertijd als in de adolescentie. Daarom zou een PA-interventie voor kleuters zich moeten richten op het ontwikkelen van FMS-competentie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 3-5 jaar oud
- Fysiek in staat om te sporten
- Heeft geen door de ouders gemelde mobiliteitsbeperkingen die de prestaties van fundamentele motorische vaardigheden aantasten
Uitsluitingscriteria:
• Bruto motorische quotiënt op "hoogbegaafd of zeer gevorderd" op basis van de test van grove motorische ontwikkeling (TGMD-3)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fundamentele motorische vaardigheden (FMS)
De FMS-groep zal de PLAY FMS-app gebruiken die instructielessen, peer-modelleringsvideo's en activiteitspauzes biedt om het kind gedurende een periode van 12 weken 720 minuten gerichte, gestructureerde FMS-instructietijd te bieden.
|
Lessen worden elke week via de app gegeven met meldingen die 5 dagen per week gedurende 12 weken worden verzonden, specifiek voor een gerandomiseerde experimentele groep.
|
|
Actieve vergelijker: Ongestructureerde fysieke activiteit
De actieve vergelijkingsgroep zal een versie van de PLAY-app gebruiken die instructielessen biedt om de gelijkwaardige dosis ongestructureerde fysieke activiteit voor het kind te bevorderen.
|
Lessen worden elke week via de app gegeven met meldingen die 5 dagen per week gedurende 12 weken worden verzonden, specifiek voor de gerandomiseerde actieve comparatorgroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
App-naleving
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot voltooiing van de 12 weken van interventie
|
Naleving van de app-interventie op basis van het aantal voltooide activiteitenonderbrekingen gedurende de interventie van 12 weken
|
Vanaf de datum van randomisatie tot voltooiing van de 12 weken van interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in test van grove motorische ontwikkeling (TGMD-3) Percentielrang tussen basislijn en week 12
Tijdsspanne: basislijn en 12 weken (primair resultaat)
|
Een gevalideerde, betrouwbare observatiebeoordeling om de prestaties van fundamentele motorische vaardigheden te evalueren.
Percentielrangen variëren van 1e (laagste) tot 99e (hoogste/beste).
|
basislijn en 12 weken (primair resultaat)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Study Director
- Hoofdonderzoeker: E. Kipling Webster, PhD, Augusta University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Webster EK, Kracht CL, Newton RL Jr, Beyl RA, Staiano AE. Intervention to Improve Preschool Children's Fundamental Motor Skills: Protocol for a Parent-Focused, Mobile App-Based Comparative Effectiveness Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Oct 20;9(10):e19943. doi: 10.2196/19943.
- Staiano AE, Newton RL, Beyl RA, Kracht CL, Hendrick CA, Viverito M, Webster EK. mHealth Intervention for Motor Skills: A Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2022 May 1;149(5):e2021053362. doi: 10.1542/peds.2021-053362.
- Staiano AE, Saha S, Beyl RA, Kracht CL, Newton, Jr RL, Webster EK. Parental engagement and implementation fidelity through a mHealth motor skills intervention for young children. Physical Education and Sport Pedagogy Journal. 2023. ePub online. Doi: 10.1080/17408989.2023.2235394.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 2018-041
- 1R21HD095035-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .