- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03901300
Un intervento per migliorare le capacità motorie nei bambini piccoli (PLAY)
GIOCO: un intervento per migliorare le capacità motorie nei bambini piccoli
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I bambini in età prescolare trascorrono 4 ore al giorno davanti a uno schermo, mentre meno di un quarto si dedica alle due ore raccomandate di attività fisica giornaliera (PA). Il declino della PA, l'aumento dei comportamenti basati sullo schermo e l'insorgenza dell'obesità durante gli anni prescolari sono stati collegati al rischio di obesità nel corso della vita e alle relative comorbidità. Tuttavia, prove emergenti indicano che il "tempo davanti allo schermo" può effettivamente essere sfruttato come strumento per aumentare la PA dei bambini e promuovere un peso sano. In particolare, gli interventi PA forniti tramite dispositivi digitali possono fornire incoraggiamento in tempo reale ai bambini a essere fisicamente attivi. Gli interventi precedenti forniti su dispositivi mobili sono stati efficaci nell'aumentare i livelli di PA, incluso il nostro studio P-Mobile che ha fornito strategie comportamentali ai genitori di bambini dai 6 ai 10 anni.
Quando si considera come sostenere e motivare i genitori i cui figli sono in età prescolare, l'insegnamento e la modellazione delle abilità motorie fondamentali (FMS) sono fondamentali per abilitare l'AP dei bambini. FMS come correre, saltare o lanciare una palla, sono modelli di movimento di base diretti a un obiettivo sviluppati nella prima infanzia che forniscono una base affinché i bambini siano fisicamente attivi e competenti. Queste abilità consentono a un bambino di funzionare in modo indipendente nell'ambiente circostante, interagire con i coetanei e contribuire alla sua capacità di essere fisicamente attivo. Le prove hanno dimostrato che i bambini devono stabilire un livello minimo di competenza FMS per continuare a partecipare alle opportunità di PA man mano che invecchiano. I comportamenti FMS e PA hanno una relazione dinamica e reciproca. I bambini con livelli più elevati di FMS sono più attivi fisicamente sia durante l'infanzia che nell'adolescenza. Pertanto, un intervento PA per bambini in età prescolare dovrebbe concentrarsi sullo sviluppo della competenza FMS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 3-5 anni di età
- Fisicamente in grado di esercitare
- Non ha limitazioni di mobilità segnalate dai genitori che compromettono le prestazioni delle abilità motorie fondamentali
Criteri di esclusione:
• Quoziente motorio lordo a "dotato o molto avanzato" basato sul test dello sviluppo motorio lordo (TGMD-3)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Abilità motorie fondamentali (FMS)
Il gruppo FMS utilizzerà l'app PLAY FMS che fornisce lezioni didattiche, video di modellazione tra pari e interruzioni di attività per fornire 720 minuti di tempo di istruzione FMS mirato e strutturato al bambino in un periodo di 12 settimane.
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Le lezioni verranno fornite tramite l'app ogni settimana con notifiche inviate 5 giorni alla settimana per 12 settimane specifiche per il gruppo sperimentale randomizzato.
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Comparatore attivo: Attività fisica non strutturata
Il gruppo di confronto attivo utilizzerà una versione dell'app PLAY che fornisce lezioni didattiche per promuovere il dosaggio equivalente di attività fisica non strutturata per il bambino.
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Le lezioni verranno fornite tramite l'app ogni settimana con notifiche inviate 5 giorni a settimana per 12 settimane specifiche per il gruppo di confronto attivo randomizzato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza dell'app
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino al completamento delle 12 settimane di intervento
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Adesione all'intervento dell'app in base al numero di interruzioni di attività completate durante l'intervento di 12 settimane
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Dalla data di randomizzazione fino al completamento delle 12 settimane di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del rango percentile del test dello sviluppo motorio lordo (TGMD-3) tra il basale e la settimana 12
Lasso di tempo: basale e 12 settimane (outcome primario)
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Una valutazione di osservazione validata e affidabile per valutare le prestazioni delle capacità motorie fondamentali.
I ranghi percentili vanno dal 1° (il più basso) al 99° (il più alto/il migliore).
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basale e 12 settimane (outcome primario)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Study Director
- Investigatore principale: E. Kipling Webster, PhD, Augusta University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Webster EK, Kracht CL, Newton RL Jr, Beyl RA, Staiano AE. Intervention to Improve Preschool Children's Fundamental Motor Skills: Protocol for a Parent-Focused, Mobile App-Based Comparative Effectiveness Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Oct 20;9(10):e19943. doi: 10.2196/19943.
- Staiano AE, Newton RL, Beyl RA, Kracht CL, Hendrick CA, Viverito M, Webster EK. mHealth Intervention for Motor Skills: A Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2022 May 1;149(5):e2021053362. doi: 10.1542/peds.2021-053362.
- Staiano AE, Saha S, Beyl RA, Kracht CL, Newton, Jr RL, Webster EK. Parental engagement and implementation fidelity through a mHealth motor skills intervention for young children. Physical Education and Sport Pedagogy Journal. 2023. ePub online. Doi: 10.1080/17408989.2023.2235394.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 2018-041
- 1R21HD095035-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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