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Un intervento per migliorare le capacità motorie nei bambini piccoli (PLAY)

27 marzo 2024 aggiornato da: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

GIOCO: un intervento per migliorare le capacità motorie nei bambini piccoli

L'obiettivo di "PLAY" è adattare e testare un intervento adeguato allo sviluppo fornito su un'app mobile ai genitori, con l'obiettivo di insegnare la competenza motoria fondamentale (FMS) ai loro bambini in età prescolare (dai 3 ai 5 anni). Settantadue bambini (da 3 a 5 anni di età) sono stati randomizzati. Di questi bambini, 36 genitori sono stati randomizzati per utilizzare l'app FMS e 36 sono stati randomizzati per utilizzare una versione dell'app che promuove la PA non strutturata come gruppo di confronto. I genitori nella condizione FMS hanno avuto accesso a lezioni didattiche, video di modellazione tra pari e pause di attività per offrire ai propri figli 720 minuti di tempo di istruzione FMS mirato e strutturato per un periodo di 12 settimane. I genitori nel braccio di confronto hanno utilizzato una versione dell'app che fornisce lezioni didattiche per promuovere la quantità equivalente di PA non strutturata per il loro bambino. Ai genitori è stato chiesto di guidare l'intervento, in quanto il supporto dei genitori, la modellazione e la co-partecipazione prevedono l'impegno dei bambini nell'AP.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I bambini in età prescolare trascorrono 4 ore al giorno davanti a uno schermo, mentre meno di un quarto si dedica alle due ore raccomandate di attività fisica giornaliera (PA). Il declino della PA, l'aumento dei comportamenti basati sullo schermo e l'insorgenza dell'obesità durante gli anni prescolari sono stati collegati al rischio di obesità nel corso della vita e alle relative comorbidità. Tuttavia, prove emergenti indicano che il "tempo davanti allo schermo" può effettivamente essere sfruttato come strumento per aumentare la PA dei bambini e promuovere un peso sano. In particolare, gli interventi PA forniti tramite dispositivi digitali possono fornire incoraggiamento in tempo reale ai bambini a essere fisicamente attivi. Gli interventi precedenti forniti su dispositivi mobili sono stati efficaci nell'aumentare i livelli di PA, incluso il nostro studio P-Mobile che ha fornito strategie comportamentali ai genitori di bambini dai 6 ai 10 anni.

Quando si considera come sostenere e motivare i genitori i cui figli sono in età prescolare, l'insegnamento e la modellazione delle abilità motorie fondamentali (FMS) sono fondamentali per abilitare l'AP dei bambini. FMS come correre, saltare o lanciare una palla, sono modelli di movimento di base diretti a un obiettivo sviluppati nella prima infanzia che forniscono una base affinché i bambini siano fisicamente attivi e competenti. Queste abilità consentono a un bambino di funzionare in modo indipendente nell'ambiente circostante, interagire con i coetanei e contribuire alla sua capacità di essere fisicamente attivo. Le prove hanno dimostrato che i bambini devono stabilire un livello minimo di competenza FMS per continuare a partecipare alle opportunità di PA man mano che invecchiano. I comportamenti FMS e PA hanno una relazione dinamica e reciproca. I bambini con livelli più elevati di FMS sono più attivi fisicamente sia durante l'infanzia che nell'adolescenza. Pertanto, un intervento PA per bambini in età prescolare dovrebbe concentrarsi sullo sviluppo della competenza FMS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 3-5 anni di età
  • Fisicamente in grado di esercitare
  • Non ha limitazioni di mobilità segnalate dai genitori che compromettono le prestazioni delle abilità motorie fondamentali

Criteri di esclusione:

• Quoziente motorio lordo a "dotato o molto avanzato" basato sul test dello sviluppo motorio lordo (TGMD-3)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Abilità motorie fondamentali (FMS)
Il gruppo FMS utilizzerà l'app PLAY FMS che fornisce lezioni didattiche, video di modellazione tra pari e interruzioni di attività per fornire 720 minuti di tempo di istruzione FMS mirato e strutturato al bambino in un periodo di 12 settimane.
Le lezioni verranno fornite tramite l'app ogni settimana con notifiche inviate 5 giorni alla settimana per 12 settimane specifiche per il gruppo sperimentale randomizzato.
Comparatore attivo: Attività fisica non strutturata
Il gruppo di confronto attivo utilizzerà una versione dell'app PLAY che fornisce lezioni didattiche per promuovere il dosaggio equivalente di attività fisica non strutturata per il bambino.
Le lezioni verranno fornite tramite l'app ogni settimana con notifiche inviate 5 giorni a settimana per 12 settimane specifiche per il gruppo di confronto attivo randomizzato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza dell'app
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino al completamento delle 12 settimane di intervento
Adesione all'intervento dell'app in base al numero di interruzioni di attività completate durante l'intervento di 12 settimane
Dalla data di randomizzazione fino al completamento delle 12 settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del rango percentile del test dello sviluppo motorio lordo (TGMD-3) tra il basale e la settimana 12
Lasso di tempo: basale e 12 settimane (outcome primario)
Una valutazione di osservazione validata e affidabile per valutare le prestazioni delle capacità motorie fondamentali. I ranghi percentili vanno dal 1° (il più basso) al 99° (il più alto/il migliore).
basale e 12 settimane (outcome primario)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Study Director
  • Investigatore principale: E. Kipling Webster, PhD, Augusta University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBRC 2018-041
  • 1R21HD095035-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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