Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство для улучшения двигательных навыков у детей раннего возраста (PLAY)

27 марта 2024 г. обновлено: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

ИГРА: Вмешательство для улучшения двигательных навыков у детей младшего возраста

Целью «ИГРЫ» является адаптация и тестирование подходящего для развития вмешательства, осуществляемого в мобильном приложении для родителей, с целью обучения их детей дошкольного возраста (в возрасте от 3 до 5 лет) основным двигательным навыкам (FMS). Семьдесят два ребенка (в возрасте от 3 до 5 лет) были рандомизированы. Из этих детей 36 родителей были рандомизированы для использования приложения FMS, а 36 были рандомизированы для использования версии приложения, которая продвигает неструктурированные PA в качестве контрольной группы. Родители в состоянии FMS получили доступ к учебным урокам, видеороликам о моделировании сверстников и перерывам для занятий, чтобы предоставить своему ребенку 720 минут целевого структурированного обучения FMS в течение 12-недельного периода. Родители в контрольной группе использовали версию приложения, которая предоставляет обучающие уроки, чтобы продвигать эквивалентное количество неструктурированных PA для своего ребенка. Родителей попросили руководить вмешательством, поскольку родительская поддержка, моделирование и совместное участие предсказывают участие детей в ФА.

Обзор исследования

Подробное описание

Дошкольники проводят 4 часа в день перед экраном, при этом менее четверти из них занимаются физической активностью (ФА) в течение рекомендуемых двух часов в день. Снижение ФА, рост поведения, основанного на скрининге, и начало ожирения в дошкольном возрасте были связаны с пожизненным риском ожирения и связанных с ним сопутствующих заболеваний. Тем не менее, новые данные указывают на то, что «время перед экраном» на самом деле можно использовать как инструмент для повышения физической активности детей и поддержания здорового веса. В частности, вмешательства PA, осуществляемые с помощью цифровых устройств, могут в режиме реального времени поощрять детей к физической активности. Предыдущие вмешательства, проводившиеся с помощью мобильных устройств, были эффективны для повышения уровня PA, включая наше собственное исследование P-Mobile, в котором были представлены поведенческие стратегии для родителей детей в возрасте от 6 до 10 лет.

При рассмотрении вопроса о том, как поддержать и мотивировать родителей детей дошкольного возраста, обучение и моделирование основных двигательных навыков (ФМС) имеют решающее значение для развития ФА у детей. FMS, такие как бег, прыжки или бросание мяча, являются основными, целенаправленными движениями, разработанными в раннем детстве, которые обеспечивают основу для того, чтобы дети были физически активными и компетентными в движении. Эти навыки позволяют ребенку действовать независимо в окружающей среде, взаимодействовать со сверстниками и способствуют его способности быть физически активным. Факты показали, что дети должны достичь минимального уровня владения FMS, чтобы продолжать участвовать в возможностях PA по мере взросления. Поведение FMS и PA имеет динамические и взаимные отношения. Дети с более высоким уровнем ФМС более физически активны как в детстве, так и в подростковом возрасте. Следовательно, вмешательство PA для дошкольников должно быть направлено на развитие компетенции FMS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 3-5 лет
  • Физически способен заниматься спортом
  • Не имеет заявленных родителями ограничений подвижности, которые ухудшают выполнение основных двигательных навыков.

Критерий исключения:

• Коэффициент крупной моторики для «одаренных или очень продвинутых» на основе теста развития крупной моторики (TGMD-3)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фундаментальные двигательные навыки (ФМС)
Группа FMS будет использовать приложение PLAY FMS, которое предоставляет обучающие уроки, видеоролики для моделирования со сверстниками и перерывы в занятиях, чтобы предоставить ребенку 720 минут целевых, структурированных занятий FMS в течение 12-недельного периода.
Уроки будут предоставляться через приложение каждую неделю с уведомлениями, отправляемыми 5 дней в неделю в течение 12 недель, в зависимости от рандомизированной экспериментальной группы.
Активный компаратор: Неструктурированная физическая активность
Активная группа сравнения будет использовать версию приложения PLAY, которая предоставляет обучающие уроки, чтобы пропагандировать эквивалентную дозу неструктурированной физической активности для ребенка.
Уроки будут предоставляться через приложение каждую неделю с уведомлениями, отправляемыми 5 дней в неделю в течение 12 недель, в зависимости от рандомизированной активной группы сравнения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность приложения
Временное ограничение: С даты рандомизации до завершения 12 недель вмешательства
Приверженность вмешательству приложения на основе количества перерывов в активности, завершенных за 12-недельное вмешательство
С даты рандомизации до завершения 12 недель вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение процентиля теста развития крупной моторики (TGMD-3) между исходным уровнем и неделей 12
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель (первичный результат)
Утвержденная, надежная оценка наблюдения для оценки основных двигательных навыков. Процентильные ранги варьируются от 1-го (самый низкий) до 99-го (самый высокий/лучший).
исходный уровень и 12 недель (первичный результат)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Study Director
  • Главный следователь: E. Kipling Webster, PhD, Augusta University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PBRC 2018-041
  • 1R21HD095035-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться