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音楽療法: 鎌状赤血球と痛みの危機

2019年4月3日 更新者:University of Oklahoma

鎌状赤血球または疼痛性疾患のために入院した小児患者に対する音楽療法の効果

この研究では、入院治療中に音楽療法を受けた参加者が痛みの軽減を報告するかどうか、また音楽療法が家族の満足度などの要素に影響を与えるかどうかを評価する予定です。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、急性期病院の環境において、音楽療法サービスが入院患者の痛みの管理、気晴らし、および小児患者の対処の実行可能かつ必要かつ有益な側面として機能できるかどうかを判断することです。 研究者は、参加者によって報告された痛みのスコア、および入院中に報告された自己および家族の対処スキルの向上と併せて、音楽療法サービスの効果に注目します。

参加者は、疼痛管理サービス、腫瘍学/血液学サービス、または機能性疼痛や腹部痛の消化器(GI)サービスの提供者から紹介されます。 参加条件を満たした参加者が選出されます。 この研究については両親に説明され、家族が都合の良いときに確認して署名できるように同意書が残されます。 参加者は、音楽療法介入を完了する前に、痛みのスケールレベルとバイタルを提供します。 音楽療法の介入が完了すると、痛みのスケールとバイタルの測定が繰り返されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

鎌状赤血球を患っている、疼痛チームに所属している、または機能性腹痛のある5~17歳の患者

説明

包含基準:

  • 5~17歳
  • 鎌状赤血球クリーゼ、機能性腹痛のために入院した人、または小児疼痛管理チームがフォローしている人。

除外基準:

  • 英語以外を話す人
  • 5歳未満、17歳​​以上
  • 耳が聞こえない、または聴覚障害のある患者さん
  • 発達上、痛みのレベルを自己報告できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
音楽療法は、入院している小児患者の痛みの知覚にどのような影響を及ぼしますか?
時間枠:30分
音楽療法を受けている小児患者は、ウォン・ベイカー・フェイス・スケールで測定した場合、音楽療法介入を受けた後に痛みが軽減したと報告していますか? Wong Baker Faces Scale は、6 つの異なる顔を使用して、小児患者が自分の痛みを、痛みがない場合は「0」、重度から極度の痛みがある場合は「10」のスケールで評価するのに役立ちます。
30分
音楽療法は家族の満足度や退院時の入院期間などの要素にどのような影響を及ぼしますか?
時間枠:30分
音楽療法は、介入直後に実施された調査で測定されるように、患者および/または家族の満足度をもたらしますか?
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月30日

一次修了 (実際)

2017年7月13日

研究の完了 (実際)

2017年7月13日

試験登録日

最初に提出

2019年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月2日

最初の投稿 (実際)

2019年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月3日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB 5897

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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