- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03901560
Музыкальная терапия: серповидно-клеточная анемия и болевой кризис
Влияние музыкальной терапии на педиатрических пациентов, госпитализированных с серповидноклеточной анемией или болевым кризисом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — определить, могут ли услуги музыкальной терапии служить жизнеспособным, необходимым и полезным аспектом стационарного лечения боли, отвлечения внимания и преодоления трудностей у педиатрических пациентов в условиях больницы неотложной помощи. Исследователь отметит эффект от услуг музыкальной терапии в сочетании с оценкой боли, о которой сообщил участник, и улучшением собственных и семейных навыков преодоления трудностей во время госпитализации.
Участники будут направлены поставщиками из службы обезболивания, онкологической/гематологической службы или службы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) для функциональной боли и боли в животе. Будут отобраны участники, отвечающие критериям включения. Исследование будет объяснено родителям, и семьям будет оставлена форма согласия, которую они могут просмотреть и подписать по своему усмотрению. Перед завершением музыкальной терапии участники сообщат уровень боли по шкале и жизненно важные органы. Как только музыкальная терапия будет завершена, шкала боли и жизненные показатели будут повторены.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 5-17 лет
- Госпитализирован по поводу серповидно-клеточного криза, функциональной боли в животе или находится под наблюдением педиатрической бригады по лечению боли.
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- до 5 лет и старше 17 лет
- Пациенты, которые не слышат или имеют нарушения слуха
- В связи с развитием не может самостоятельно сообщать об уровне боли
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Как музыкальная терапия влияет на восприятие боли у госпитализированных педиатрических пациентов?
Временное ограничение: 30 минут
|
Сообщают ли педиатрические пациенты, получающие музыкальную терапию, об уменьшении боли после проведения музыкальной терапии по шкале лица Вонга-Бейкера?
Шкала лиц Вонга Бейкера использует шесть разных лиц, чтобы помочь детям-пациентам оценить свою боль по шкале от «0» для отсутствия боли до «10» для сильной или сильной боли.
|
30 минут
|
|
Как музыкальная терапия влияет на такие факторы, как удовлетворенность семьи и продолжительность пребывания в больнице во время выписки?
Временное ограничение: 30 минут
|
Приведет ли музыкальная терапия к удовлетворению пациента и/или его семьи, если судить по опросу, проведенному сразу после вмешательства?
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 5897
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .