- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03901560
Muzykoterapia: kryzys sierpowaty i ból
Wpływ muzykoterapii na pacjentów pediatrycznych przyjętych do szpitala z powodu anemii sierpowatokrwinkowej lub kryzysu bólowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ustalenie, czy usługi muzykoterapii mogą służyć jako realny, konieczny i korzystny aspekt leczenia bólu, rozpraszania uwagi i radzenia sobie w szpitalu u pacjentów pediatrycznych w warunkach szpitalnych. Badacz odnotuje wpływ usług muzykoterapeutycznych w połączeniu z oceną bólu zgłaszaną przez uczestnika oraz wzrostem zgłaszanych przez siebie i rodzinę umiejętności radzenia sobie podczas hospitalizacji.
Uczestnicy zostaną skierowani przez dostawców usług leczenia bólu, usług onkologicznych / hematologicznych lub usług żołądkowo-jelitowych (GI) z powodu bólu czynnościowego i bólu brzucha. Wybrani zostaną uczestnicy, którzy spełnią kryteria włączenia. Badanie zostanie wyjaśnione rodzicom, a formularz zgody zostanie pozostawiony rodzinie do przejrzenia i podpisania w dogodnym dla nich momencie. Uczestnicy dostarczą poziom skali bólu i parametry życiowe przed zakończeniem interwencji muzykoterapeutycznej. Po zakończeniu interwencji muzykoterapeutycznej skala bólu i parametry życiowe zostaną powtórzone.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 5-17 lat
- Przyjęty z powodu anemii sierpowatokrwinkowej, czynnościowego bólu brzucha lub za którym podąża zespół leczenia bólu u dzieci.
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
- Poniżej 5 lat i powyżej 17 lat
- Pacjenci, którzy nie słyszą lub mają upośledzenie słuchu
- Rozwojowo niezdolny do samodzielnego zgłaszania poziomów bólu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jak muzykoterapia wpływa na odczuwany ból u hospitalizowanych pacjentów pediatrycznych?
Ramy czasowe: 30 minut
|
Czy pacjenci pediatryczni poddawani muzykoterapii zgłaszają zmniejszenie bólu po interwencji muzykoterapeutycznej mierzone za pomocą Skali Twarzy Wonga Bakera?
Skala Wong Baker Faces Scale wykorzystuje sześć różnych twarzy, aby pomóc dzieciom w ocenie ich bólu w skali od „0” dla braku bólu do „10” dla silnego do skrajnego bólu.
|
30 minut
|
|
W jaki sposób muzykoterapia wpływa na takie czynniki, jak satysfakcja rodziny i długość pobytu w momencie wypisu?
Ramy czasowe: 30 minut
|
Czy muzykoterapia przyniesie satysfakcję pacjenta i/lub rodziny, mierzoną w ankiecie przeprowadzonej bezpośrednio po interwencji?
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 5897
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .