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Musiktherapie: Sichelzellenanämie und Schmerzkrise

3. April 2019 aktualisiert von: University of Oklahoma

Die Wirkung der Musiktherapie auf pädiatrische Patienten, die wegen Sichelzellenanämie oder Schmerzkrise ins Krankenhaus eingeliefert werden

In dieser Studie wird untersucht, ob Teilnehmer, die während der stationären Behandlung Musiktherapie erhalten, über eine Verringerung der Schmerzen berichten und ob Musiktherapie Einfluss auf Faktoren wie die Familienzufriedenheit hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Musiktherapiedienste als praktikabler, notwendiger und nützlicher Aspekt der stationären Schmerzbehandlung, Ablenkung und Bewältigung von pädiatrischen Patienten im Akutkrankenhausumfeld dienen können. Der Prüfer wird die Wirkung von Musiktherapiediensten in Verbindung mit den vom Teilnehmer gemeldeten Schmerzwerten und einem Anstieg der von ihm selbst und der Familie gemeldeten Bewältigungsfähigkeiten während des Krankenhausaufenthalts feststellen.

Die Teilnehmer werden von Anbietern des Schmerztherapiedienstes, des Onkologie-/Hämatologiedienstes oder des Magen-Darm-Dienstes (GI) für Funktions- und Bauchschmerzen überwiesen. Ausgewählt werden Teilnehmer, die die Aufnahmekriterien erfüllen. Den Eltern wird die Studie erklärt und der Familie wird ein Einverständnisformular zur Prüfung und Unterzeichnung nach Belieben überlassen. Die Teilnehmer geben vor Abschluss der Musiktherapie-Intervention eine Schmerzskala und Vitalwerte an. Sobald die musiktherapeutische Intervention abgeschlossen ist, werden die Schmerzskala und die Vitalwerte wiederholt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter zwischen 5 und 17 Jahren, die entweder Sichelzellenanämie haben, im Schmerzteam sind oder funktionelle Bauchschmerzen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 5-17 Jahre alt
  • Zugelassen wegen Sichelzellenanämie, funktionellen Bauchschmerzen oder wenn das pädiatrische Schmerzbehandlungsteam betreut wird.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht Englisch sprechend
  • Unter 5 Jahren und über 17 Jahren
  • Patienten, die nicht hören können oder eine Hörbehinderung haben
  • Entwicklungsbedingt nicht in der Lage, das Schmerzniveau selbst zu melden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wie wirkt sich Musiktherapie auf die Schmerzwahrnehmung bei hospitalisierten pädiatrischen Patienten aus?
Zeitfenster: 30 Minuten
Berichten pädiatrische Patienten, die Musiktherapie erhalten, über eine Verringerung der Schmerzen nach einer musiktherapeutischen Intervention, gemessen anhand der Wong Baker Faces Scale? Die Wong Baker-Gesichtsskala verwendet sechs verschiedene Gesichter, um kindlichen Patienten dabei zu helfen, ihre Schmerzen auf einer Skala von „0“ für keine Schmerzen bis „10“ für starke bis extreme Schmerzen einzustufen.
30 Minuten
Wie beeinflusst Musiktherapie Faktoren wie Familienzufriedenheit und Verweildauer zum Zeitpunkt der Entlassung?
Zeitfenster: 30 Minuten
Führt die Musiktherapie zu einer Zufriedenheit des Patienten und/oder der Familie, gemessen anhand einer unmittelbar nach der Intervention durchgeführten Umfrage?
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oklahoma

Mitarbeiter

The Children's Hospital at OU Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB 5897

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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