- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03901560
Muziektherapie: sikkelcel- en pijncrisis
Het effect van muziektherapie op pediatrische patiënten die zijn opgenomen in het ziekenhuis voor sikkelcel- of pijncrisis
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te bepalen of muziektherapiediensten kunnen dienen als een levensvatbaar, noodzakelijk en heilzaam aspect van intramurale pijnbeheersing, afleiding en coping voor pediatrische patiënten in de ziekenhuisomgeving voor acute zorg. De onderzoeker zal het effect van muziektherapiediensten noteren in combinatie met pijnscores gerapporteerd door de deelnemer en een toename van zelf en familie gerapporteerde copingvaardigheden tijdens ziekenhuisopname.
Deelnemers worden doorverwezen door zorgverleners van de pijnbestrijdingsdienst, de oncologie/hematologiedienst of de gastro-intestinale (GI) dienst voor functionele pijn en buikpijn. Deelnemers die aan de criteria voor opname voldoen, worden geselecteerd. De studie zal aan de ouders worden uitgelegd en er zal een toestemmingsformulier worden achtergelaten dat de familie kan bekijken en ondertekenen wanneer het hen uitkomt. Deelnemers zullen een pijnschaalniveau en vitale functies verstrekken voordat de muziektherapie-interventie wordt voltooid. Zodra de muziektherapie-interventie is voltooid, worden de pijnschaal en vitale functies herhaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 5-17 jaar
- Opgenomen voor sikkelcelcrisis, functionele buikpijn of wie het pediatrische pijnmanagementteam volgt.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend
- Onder de 5 jaar en boven de 17 jaar
- Patiënten die niet kunnen horen of een gehoorbeperking hebben
- Ontwikkelingsstoornissen niet in staat om zelf pijnniveaus te rapporteren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoe beïnvloedt muziektherapie de waargenomen pijn bij pediatrische patiënten in het ziekenhuis?
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Rapporteren pediatrische patiënten die muziektherapie krijgen een afname van pijn na het ontvangen van een muziektherapeutische interventie zoals gemeten met de Wong Baker Faces Scale?
De Wong Baker Faces Scale gebruikt zes verschillende gezichten om kinderen te helpen hun pijn te beoordelen op een schaal van '0' voor geen pijn tot '10' voor ernstige tot extreme pijn.
|
30 minuten
|
|
Hoe beïnvloedt muziektherapie factoren zoals gezinstevredenheid en verblijfsduur op het moment van ontslag?
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Zal muziektherapie resulteren in tevredenheid van de patiënt en/of familie, gemeten aan de hand van een enquête die onmiddellijk na de interventie wordt afgenomen?
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 5897
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .