Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziektherapie: sikkelcel- en pijncrisis

3 april 2019 bijgewerkt door: University of Oklahoma

Het effect van muziektherapie op pediatrische patiënten die zijn opgenomen in het ziekenhuis voor sikkelcel- of pijncrisis

Deze studie zal beoordelen of deelnemers die muziektherapie krijgen tijdens intramurale zorg een vermindering van pijn rapporteren en of muziektherapie factoren zoals gezinstevredenheid beïnvloedt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te bepalen of muziektherapiediensten kunnen dienen als een levensvatbaar, noodzakelijk en heilzaam aspect van intramurale pijnbeheersing, afleiding en coping voor pediatrische patiënten in de ziekenhuisomgeving voor acute zorg. De onderzoeker zal het effect van muziektherapiediensten noteren in combinatie met pijnscores gerapporteerd door de deelnemer en een toename van zelf en familie gerapporteerde copingvaardigheden tijdens ziekenhuisopname.

Deelnemers worden doorverwezen door zorgverleners van de pijnbestrijdingsdienst, de oncologie/hematologiedienst of de gastro-intestinale (GI) dienst voor functionele pijn en buikpijn. Deelnemers die aan de criteria voor opname voldoen, worden geselecteerd. De studie zal aan de ouders worden uitgelegd en er zal een toestemmingsformulier worden achtergelaten dat de familie kan bekijken en ondertekenen wanneer het hen uitkomt. Deelnemers zullen een pijnschaalniveau en vitale functies verstrekken voordat de muziektherapie-interventie wordt voltooid. Zodra de muziektherapie-interventie is voltooid, worden de pijnschaal en vitale functies herhaald.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten tussen de 5 en 17 jaar die sikkelcelziekte hebben, in het pijnteam zitten of functionele buikpijn hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 5-17 jaar
  • Opgenomen voor sikkelcelcrisis, functionele buikpijn of wie het pediatrische pijnmanagementteam volgt.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekend
  • Onder de 5 jaar en boven de 17 jaar
  • Patiënten die niet kunnen horen of een gehoorbeperking hebben
  • Ontwikkelingsstoornissen niet in staat om zelf pijnniveaus te rapporteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoe beïnvloedt muziektherapie de waargenomen pijn bij pediatrische patiënten in het ziekenhuis?
Tijdsspanne: 30 minuten
Rapporteren pediatrische patiënten die muziektherapie krijgen een afname van pijn na het ontvangen van een muziektherapeutische interventie zoals gemeten met de Wong Baker Faces Scale? De Wong Baker Faces Scale gebruikt zes verschillende gezichten om kinderen te helpen hun pijn te beoordelen op een schaal van '0' voor geen pijn tot '10' voor ernstige tot extreme pijn.
30 minuten
Hoe beïnvloedt muziektherapie factoren zoals gezinstevredenheid en verblijfsduur op het moment van ontslag?
Tijdsspanne: 30 minuten
Zal muziektherapie resulteren in tevredenheid van de patiënt en/of familie, gemeten aan de hand van een enquête die onmiddellijk na de interventie wordt afgenomen?
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB 5897

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren