- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03901560
Musicothérapie : crise de la drépanocytose et de la douleur
L'effet de la musicothérapie sur les patients pédiatriques admis à l'hôpital pour une crise de drépanocytose ou de douleur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer si les services de musicothérapie peuvent constituer un aspect viable, nécessaire et bénéfique de la gestion de la douleur, de la distraction et de l'adaptation des patients pédiatriques en milieu hospitalier de soins actifs. L'investigateur notera l'effet des services de musicothérapie en conjonction avec les scores de douleur rapportés par le participant et une augmentation des capacités d'adaptation rapportées par lui-même et sa famille pendant l'hospitalisation.
Les participants seront référés par des prestataires du service de gestion de la douleur, du service d'oncologie/hématologie ou du service gastro-intestinal (GI) pour les douleurs fonctionnelles et abdominales. Les participants qui répondent aux critères d'inclusion seront sélectionnés. L'étude sera expliquée aux parents et un formulaire de consentement sera laissé à la famille pour examen et signature à sa convenance. Les participants fourniront un niveau d'échelle de douleur et des signes vitaux avant de terminer l'intervention de musicothérapie. Une fois l'intervention de musicothérapie terminée, l'échelle de douleur et les signes vitaux seront répétés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 5-17 ans
- Admis pour crise drépanocytaire, douleurs abdominales fonctionnelles ou suivi par l'équipe pédiatrique de gestion de la douleur.
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Moins de 5 ans et plus de 17 ans
- Patients incapables d'entendre ou souffrant d'un handicap auditif
- Développement incapable d'auto-déclarer les niveaux de douleur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Comment la musicothérapie affecte-t-elle la douleur perçue chez les patients pédiatriques hospitalisés ?
Délai: 30 minutes
|
Les patients pédiatriques qui reçoivent de la musicothérapie signalent-ils une diminution de la douleur après avoir reçu une intervention de musicothérapie, telle que mesurée par l'échelle des visages de Wong Baker ?
L'échelle des visages de Wong Baker utilise six visages différents pour aider les enfants patients à évaluer leur douleur sur une échelle de '0' pour aucune douleur à '10' pour une douleur sévère à extrême.
|
30 minutes
|
Comment la musicothérapie influence-t-elle des facteurs tels que la satisfaction de la famille et la durée du séjour au moment de la sortie ?
Délai: 30 minutes
|
La musicothérapie entraînera-t-elle la satisfaction du patient et/ou de la famille telle que mesurée par un sondage administré immédiatement après l'intervention ?
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 5897
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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