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Musicoterapia: Falciforme e Crise de Dor

3 de abril de 2019 atualizado por: University of Oklahoma

O efeito da musicoterapia em pacientes pediátricos admitidos no hospital por anemia falciforme ou crise de dor

Este estudo avaliará se os participantes que recebem musicoterapia durante a internação relatam uma diminuição da dor e se a musicoterapia influencia fatores como a satisfação familiar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar se os serviços de musicoterapia podem servir como um aspecto viável, necessário e benéfico do manejo da dor, distração e enfrentamento de pacientes pediátricos no ambiente hospitalar de cuidados intensivos. O investigador observará o efeito dos serviços de musicoterapia em conjunto com os escores de dor relatados pelo participante e um aumento nas habilidades de enfrentamento relatadas pelo próprio e pela família durante a hospitalização.

Os participantes serão encaminhados por profissionais do serviço de controle da dor, serviço de oncologia/hematologia ou serviço gastrointestinal (GI) para dor funcional e abdominal. Serão selecionados os participantes que atenderem aos critérios de inclusão. O estudo será explicado aos pais e um formulário de consentimento será deixado para a família revisar e assinar conforme sua conveniência. Os participantes fornecerão um nível de escala de dor e sinais vitais antes de concluir a intervenção de musicoterapia. Uma vez concluída a intervenção musicoterapêutica, a escala de dor e os sinais vitais serão repetidos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes entre 5 e 17 anos que têm anemia falciforme, estão na equipe de dor ou dor abdominal funcional

Descrição

Critério de inclusão:

  • 5-17 anos de idade
  • Admitido por crise falciforme, dor abdominal funcional ou acompanhado pela equipe de tratamento da dor pediátrica.

Critério de exclusão:

  • não fala inglês
  • Menores de 5 anos e maiores de 17 anos
  • Pacientes incapazes de ouvir ou com deficiência auditiva
  • Desenvolvimento incapaz de auto-relatar os níveis de dor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Como a musicoterapia afeta a dor percebida em pacientes pediátricos hospitalizados?
Prazo: 30 minutos
Os pacientes pediátricos que recebem musicoterapia relatam uma diminuição da dor após receberem uma intervenção musicoterapêutica medida pela Wong Baker Faces Scale? A Escala de Faces de Wong Baker usa seis faces diferentes para ajudar pacientes infantis a classificar sua dor em uma escala de '0' para nenhuma dor a '10' para dor severa a extrema.
30 minutos
Como a musicoterapia influencia em fatores como satisfação familiar e tempo de internação no momento da alta?
Prazo: 30 minutos
A musicoterapia resultará em satisfação do paciente e/ou família conforme medido por uma pesquisa administrada imediatamente após a intervenção?
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

13 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

13 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB 5897

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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