- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03901560
Musicoterapia: Falciforme e Crise de Dor
O efeito da musicoterapia em pacientes pediátricos admitidos no hospital por anemia falciforme ou crise de dor
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se os serviços de musicoterapia podem servir como um aspecto viável, necessário e benéfico do manejo da dor, distração e enfrentamento de pacientes pediátricos no ambiente hospitalar de cuidados intensivos. O investigador observará o efeito dos serviços de musicoterapia em conjunto com os escores de dor relatados pelo participante e um aumento nas habilidades de enfrentamento relatadas pelo próprio e pela família durante a hospitalização.
Os participantes serão encaminhados por profissionais do serviço de controle da dor, serviço de oncologia/hematologia ou serviço gastrointestinal (GI) para dor funcional e abdominal. Serão selecionados os participantes que atenderem aos critérios de inclusão. O estudo será explicado aos pais e um formulário de consentimento será deixado para a família revisar e assinar conforme sua conveniência. Os participantes fornecerão um nível de escala de dor e sinais vitais antes de concluir a intervenção de musicoterapia. Uma vez concluída a intervenção musicoterapêutica, a escala de dor e os sinais vitais serão repetidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 5-17 anos de idade
- Admitido por crise falciforme, dor abdominal funcional ou acompanhado pela equipe de tratamento da dor pediátrica.
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Menores de 5 anos e maiores de 17 anos
- Pacientes incapazes de ouvir ou com deficiência auditiva
- Desenvolvimento incapaz de auto-relatar os níveis de dor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Como a musicoterapia afeta a dor percebida em pacientes pediátricos hospitalizados?
Prazo: 30 minutos
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Os pacientes pediátricos que recebem musicoterapia relatam uma diminuição da dor após receberem uma intervenção musicoterapêutica medida pela Wong Baker Faces Scale?
A Escala de Faces de Wong Baker usa seis faces diferentes para ajudar pacientes infantis a classificar sua dor em uma escala de '0' para nenhuma dor a '10' para dor severa a extrema.
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30 minutos
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Como a musicoterapia influencia em fatores como satisfação familiar e tempo de internação no momento da alta?
Prazo: 30 minutos
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A musicoterapia resultará em satisfação do paciente e/ou família conforme medido por uma pesquisa administrada imediatamente após a intervenção?
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 5897
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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