Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Musicoterapia: células falciformes y crisis de dolor

3 de abril de 2019 actualizado por: University of Oklahoma

El efecto de la musicoterapia en pacientes pediátricos ingresados ​​en el hospital por anemia drepanocítica o crisis de dolor

Este estudio evaluará si los participantes que reciben musicoterapia durante la atención hospitalaria informan una disminución del dolor y si la musicoterapia influye en factores como la satisfacción familiar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es determinar si los servicios de musicoterapia pueden servir como un aspecto viable, necesario y beneficioso del manejo del dolor, la distracción y el afrontamiento de los pacientes pediátricos en el entorno hospitalario de cuidados agudos. El investigador observará el efecto de los servicios de musicoterapia junto con las puntuaciones de dolor informadas por el participante y un aumento en las habilidades de afrontamiento informadas por sí mismo y por la familia durante la hospitalización.

Los participantes serán remitidos por proveedores del servicio de control del dolor, del servicio de oncología/hematología o del servicio gastrointestinal (GI) para el dolor funcional y abdominal. Se seleccionarán los participantes que cumplan con los criterios de inclusión. Se explicará el estudio a los padres y se dejará un formulario de consentimiento para que la familia lo revise y lo firme a su conveniencia. Los participantes proporcionarán un nivel de escala de dolor y signos vitales antes de completar la intervención de musicoterapia. Una vez finalizada la intervención de musicoterapia, se repetirá la escala de dolor y los signos vitales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes entre las edades de 5 a 17 que tienen células falciformes, están en el equipo de dolor o dolor abdominal funcional

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 5-17 años de edad
  • Admitido por crisis de células falciformes, dolor abdominal funcional o a quien el equipo de manejo del dolor pediátrico está siguiendo.

Criterio de exclusión:

  • No hablan inglés
  • Menores de 5 años y mayores de 17 años
  • Pacientes que no pueden oír o tienen una discapacidad auditiva
  • Incapaz del desarrollo de autoinformar los niveles de dolor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¿Cómo afecta la musicoterapia al dolor percibido en pacientes pediátricos hospitalizados?
Periodo de tiempo: 30 minutos
¿Los pacientes pediátricos que reciben musicoterapia informan una disminución del dolor después de recibir una intervención de musicoterapia según lo medido por la Wong Baker Faces Scale? La escala de rostros de Wong Baker utiliza seis rostros diferentes para ayudar a los niños pacientes a calificar su dolor en una escala de '0' para ningún dolor a '10' para dolor severo a extremo.
30 minutos
¿Cómo influye la musicoterapia en factores como la satisfacción familiar y la duración de la estancia en el momento del alta?
Periodo de tiempo: 30 minutos
¿Resultará la musicoterapia en la satisfacción del paciente y/o la familia según lo medido por una encuesta administrada inmediatamente después de la intervención?
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

13 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

13 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB 5897

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir