- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03901560
Musicoterapia: células falciformes y crisis de dolor
El efecto de la musicoterapia en pacientes pediátricos ingresados en el hospital por anemia drepanocítica o crisis de dolor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar si los servicios de musicoterapia pueden servir como un aspecto viable, necesario y beneficioso del manejo del dolor, la distracción y el afrontamiento de los pacientes pediátricos en el entorno hospitalario de cuidados agudos. El investigador observará el efecto de los servicios de musicoterapia junto con las puntuaciones de dolor informadas por el participante y un aumento en las habilidades de afrontamiento informadas por sí mismo y por la familia durante la hospitalización.
Los participantes serán remitidos por proveedores del servicio de control del dolor, del servicio de oncología/hematología o del servicio gastrointestinal (GI) para el dolor funcional y abdominal. Se seleccionarán los participantes que cumplan con los criterios de inclusión. Se explicará el estudio a los padres y se dejará un formulario de consentimiento para que la familia lo revise y lo firme a su conveniencia. Los participantes proporcionarán un nivel de escala de dolor y signos vitales antes de completar la intervención de musicoterapia. Una vez finalizada la intervención de musicoterapia, se repetirá la escala de dolor y los signos vitales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 5-17 años de edad
- Admitido por crisis de células falciformes, dolor abdominal funcional o a quien el equipo de manejo del dolor pediátrico está siguiendo.
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Menores de 5 años y mayores de 17 años
- Pacientes que no pueden oír o tienen una discapacidad auditiva
- Incapaz del desarrollo de autoinformar los niveles de dolor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Cómo afecta la musicoterapia al dolor percibido en pacientes pediátricos hospitalizados?
Periodo de tiempo: 30 minutos
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¿Los pacientes pediátricos que reciben musicoterapia informan una disminución del dolor después de recibir una intervención de musicoterapia según lo medido por la Wong Baker Faces Scale?
La escala de rostros de Wong Baker utiliza seis rostros diferentes para ayudar a los niños pacientes a calificar su dolor en una escala de '0' para ningún dolor a '10' para dolor severo a extremo.
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30 minutos
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¿Cómo influye la musicoterapia en factores como la satisfacción familiar y la duración de la estancia en el momento del alta?
Periodo de tiempo: 30 minutos
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¿Resultará la musicoterapia en la satisfacción del paciente y/o la familia según lo medido por una encuesta administrada inmediatamente después de la intervención?
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 5897
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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