- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03901560
Musiikkiterapia: sirppisolu- ja kipukriisi
Musiikkiterapian vaikutus lapsipotilaisiin, jotka on otettu sairaalaan sirppisolu- tai kipukriisin vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko musiikkiterapiapalvelut toimia elinkelpoisena, välttämättömänä ja hyödyllisenä osa-alueena kivun hallinnassa, häiriötekijöissä ja lapsipotilaiden selviytymisessä akuuttihoidon sairaalaympäristössä. Tutkija panee merkille musiikkiterapiapalveluiden vaikutuksen yhdessä osallistujan ilmoittamien kipupisteiden sekä oman ja perheen raportoimien selviytymistaitojen lisääntymisen kanssa sairaalahoidon aikana.
Osallistujat ohjaavat palveluntarjoajat kivunhallintapalvelusta, onkologiasta/hematologiasta tai maha-suolikanavasta (GI) toiminnallisten ja vatsakipujen osalta. Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, valitaan. Tutkimus selitetään vanhemmille ja suostumuslomake jätetään perheen tarkastettavaksi ja allekirjoitettaviksi silloin kun heille sopii. Osallistujat antavat kivun asteikon ja vitaalit ennen musiikkiterapian suorittamista. Kun musiikkiterapiainterventio on valmis, kivun asteikko ja vitaalit toistetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-17 vuoden iässä
- Mukaan otetaan sirppisolukriisi, toiminnallinen vatsakipu tai jota lasten kivunhallintatiimi seuraa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Alle 5-vuotiaat ja yli 17-vuotiaat
- Potilaat, jotka eivät pysty kuulemaan tai joilla on kuulovamma
- Kehityskyvytön ei pysty itse ilmoittamaan kiputasoista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Miten musiikkiterapia vaikuttaa koettuun kipuun sairaalahoidossa olevilla lapsipotilailla?
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Raportoivatko musiikkiterapiaa saavat lapsipotilaat kivun vähentymisestä musiikkiterapian jälkeen Wong Baker Faces -asteikolla mitattuna?
Wong Baker Faces Scale käyttää kuutta eri kasvoja auttamaan lapsipotilaita arvioimaan kipunsa asteikolla '0' ei kipua '10', kun kipu on voimakasta tai äärimmäistä.
|
30 minuuttia
|
|
Miten musiikkiterapia vaikuttaa sellaisiin tekijöihin kuin perheen tyytyväisyyteen ja oleskelun kestoon kotiutumisen yhteydessä?
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Lisääkö musiikkiterapia potilaiden ja/tai perheen tyytyväisyyttä välittömästi toimenpiteen jälkeen suoritettavan kyselyn perusteella?
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 5897
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .