Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikkterapi: sigdcelle og smertekrise

3. april 2019 oppdatert av: University of Oklahoma

Effekten av musikkterapi på pediatriske pasienter innlagt på sykehus for sigdcelle- eller smertekrise

Denne studien skal vurdere om deltakere som mottar musikkterapi under døgnbehandling rapporterer en reduksjon i smerte og om musikkterapi påvirker faktorer som familietilfredshet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om musikkterapitjenester kan tjene som et levedyktig, nødvendig og fordelaktig aspekt av smertebehandling, distraksjon og mestring for pediatriske pasienter i akuttsykehusmiljøet. Etterforskeren vil merke seg effekten av musikkterapitjenester i forbindelse med smertescore rapportert av deltakeren og en økning i selv- og familierapporterte mestringsevner under sykehusinnleggelse.

Deltakerne vil bli henvist av tilbydere fra smertebehandlingstjenesten, onkologi/hematologitjenesten eller gastrointestinal (GI) tjenesten for funksjonelle og magesmerter. Deltakere som oppfyller kriteriene for inkludering vil bli valgt ut. Studien vil bli forklart til foreldre og et samtykkeskjema vil bli lagt igjen slik at familien kan gjennomgå og signere når det passer det. Deltakerne vil gi et smerteskalanivå og vitale egenskaper før de fullfører musikkterapiintervensjonen. Når musikkterapiintervensjonen er fullført, vil smerteskalaen og vitale funksjoner bli gjentatt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter mellom 5-17 år som enten har sigdcelle, er i smerteteamet eller funksjonelle magesmerter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 5-17 år
  • Innlagt for sigdcellekrise, funksjonelle magesmerter, eller hvem det pediatriske smertebehandlingsteamet følger.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Under 5 år og over 17 år
  • Pasienter som ikke kan høre eller har nedsatt hørsel
  • Utviklingsmessig ute av stand til selv å rapportere smertenivåer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvordan påvirker musikkterapi opplevd smerte hos innlagte pediatriske pasienter?
Tidsramme: 30 minutter
Rapporterer pediatriske pasienter som mottar musikkterapi en reduksjon i smerte etter å ha mottatt en musikkterapiintervensjon målt ved Wong Baker Faces Scale? Wong Baker Faces Scale bruker seks forskjellige ansikter for å hjelpe barnepasienter med å vurdere smertene deres på en skala fra '0' for ingen smerte til '10' for alvorlig til ekstrem smerte.
30 minutter
Hvordan påvirker musikkterapi faktorer som familietilfredshet og oppholdstid ved utskrivning?
Tidsramme: 30 minutter
Vil musikkterapi resultere i pasient- og/eller familietilfredshet målt ved en undersøkelse administrert umiddelbart etter intervensjonen?
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

13. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

13. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB 5897

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere