- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03901560
Musikkterapi: sigdcelle og smertekrise
Effekten av musikkterapi på pediatriske pasienter innlagt på sykehus for sigdcelle- eller smertekrise
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å finne ut om musikkterapitjenester kan tjene som et levedyktig, nødvendig og fordelaktig aspekt av smertebehandling, distraksjon og mestring for pediatriske pasienter i akuttsykehusmiljøet. Etterforskeren vil merke seg effekten av musikkterapitjenester i forbindelse med smertescore rapportert av deltakeren og en økning i selv- og familierapporterte mestringsevner under sykehusinnleggelse.
Deltakerne vil bli henvist av tilbydere fra smertebehandlingstjenesten, onkologi/hematologitjenesten eller gastrointestinal (GI) tjenesten for funksjonelle og magesmerter. Deltakere som oppfyller kriteriene for inkludering vil bli valgt ut. Studien vil bli forklart til foreldre og et samtykkeskjema vil bli lagt igjen slik at familien kan gjennomgå og signere når det passer det. Deltakerne vil gi et smerteskalanivå og vitale egenskaper før de fullfører musikkterapiintervensjonen. Når musikkterapiintervensjonen er fullført, vil smerteskalaen og vitale funksjoner bli gjentatt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 5-17 år
- Innlagt for sigdcellekrise, funksjonelle magesmerter, eller hvem det pediatriske smertebehandlingsteamet følger.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Under 5 år og over 17 år
- Pasienter som ikke kan høre eller har nedsatt hørsel
- Utviklingsmessig ute av stand til selv å rapportere smertenivåer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvordan påvirker musikkterapi opplevd smerte hos innlagte pediatriske pasienter?
Tidsramme: 30 minutter
|
Rapporterer pediatriske pasienter som mottar musikkterapi en reduksjon i smerte etter å ha mottatt en musikkterapiintervensjon målt ved Wong Baker Faces Scale?
Wong Baker Faces Scale bruker seks forskjellige ansikter for å hjelpe barnepasienter med å vurdere smertene deres på en skala fra '0' for ingen smerte til '10' for alvorlig til ekstrem smerte.
|
30 minutter
|
|
Hvordan påvirker musikkterapi faktorer som familietilfredshet og oppholdstid ved utskrivning?
Tidsramme: 30 minutter
|
Vil musikkterapi resultere i pasient- og/eller familietilfredshet målt ved en undersøkelse administrert umiddelbart etter intervensjonen?
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB 5897
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .