大腸内視鏡検査中のポリープと腺腫の検出における前方屈と後屈の併用撤退

Retroview™ (Pentax Medical、HOYA Co.) の結腸鏡は、結腸鏡の先端に短い回転半径があり、回収中に結腸を後屈させて見ることができます。 これにより、盲腸から直腸までの屈曲、襞、および弁の背後に隠れているポリープの検出が可能になる可能性があります。

このデバイスは、追加の機器やデバイスのコストなしで、結腸の襞、湾曲、およびバルブの近位の側面の高精細ビューを提供する機能など、多くの利点を提供します。 画質は高解像度で、大腸内視鏡には I-SCAN テクノロジーも組み込まれています。 大腸内視鏡の吸引/作業チャネルは、治療処置に利用できます。 ポリープ切除術は、ポリープの視野を失うことなく、後屈中に大腸内視鏡で行うことができます。 唯一の欠点は、標準の引き抜きに追加の後屈引き抜きが行われるため引き抜き時間が長くなることと、後屈時に結腸鏡のシャフトによって結腸のごく一部が見えなくなることです。後屈の撤退だけよりも優れています。

この研究の目的は、従来の内視鏡スコープを使用して標準的な引き抜き (前方ビュー) を行う大腸内視鏡検査と、RetroView™ 大腸内視鏡を使用した前方および後屈引き抜き技術を組み合わせた大腸内視鏡検査を実施することにより、ポリープおよび腺腫の検出率を決定することです。

両方の技術の違いを判断するために、病変の寸法と特徴が記録されます。

材料と方法 設定: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED)、Omni Hospital Academic Tertiary Center。 2019 年 1 月から 2019 年 11 月までの患者を対象とします。 研究プロトコルと同意書は、当機関の治験審査委員会によって承認されており、ヘルシンキ宣言に従って実施されます。 患者は書面によるインフォームドコンセントを提供します。

介入：内視鏡技術。 参加者は、同じ日に 2 つの大腸内視鏡検査を受けます。 最初に、標準的な大腸内視鏡検査が、I-Scan を備えた従来の HD 大腸内視鏡 (EC 3490LK、PENTAX、モントベール、ニュージャージー州) を使用して実行されます。チューブの直径は 13.2 mm、全長は 2023 mm です。 次に、チューブ直径 11.6 mm、長さ 2023 mm の Retroview™ 結腸鏡 (EC34-i10TL、Pentax Medical、モントベール、ニュージャージー州) を使用して、標準の前方ビューと後屈後退を組み合わせた 2 番目の手順を実行します。

内視鏡画像は、27 インチ、フラット パネル、HD LCD モニター (Radiance™ ultra-SC-WU27-G1520 モデル) で表示されます。 すべての参加者は、前日に4リットルのポリエチレングリコール（PEG）を使用して同じ結腸の準備を行い、ボストン腸準備スケールを使用して腸の準備を評価します。

後屈引き抜き術に熟練した 2 人の内視鏡医が大腸内視鏡検査を行います。 大腸内視鏡検査は、タンデムで無作為に実施されます。 最初に 1 人の内視鏡医が標準的な結腸鏡を使用して標準的な引き抜き技術を使用して従来の結腸内視鏡検査を行い、次に最初の結腸内視鏡検査の結果を知らされていない 2 番目の内視鏡医が Retroview スコープと組み合わせ引き抜き (標準的な引き抜きと後屈) を使用して 2 回目の結腸内視鏡検査を行います。 各大腸内視鏡検査に割り当てられたオペレーターは無作為に選ばれます。 各手順には、最低 10 分の引き出し時間が必要です。 検査後、内視鏡医は、サイズと位置を含む、見つかった各ポリープと腺腫を説明するアンケートに記入します。 各手順に費やされた撤退時間が測定されます。

統計分析: ベースライン特性は、カテゴリ変数にはカイ 2 乗 o フィッシャー検定、連続変数にはマンホイットニー検定を使用して分析されます。 1 人の患者に複数のポリープがある場合は、統計目的で個別に考慮されます。 0.05 未満の P 値は、統計的に有意と見なされます。 すべての統計分析は R を使用して実行されます。

制限事項: プロトコルは、6 人の内視鏡医によって単一のセンターで実行されます。 同じ設定で 2 つの内視鏡技術を比較することを目的としているため、対照群がありません。