Ritiro combinato in avanti e in retroflessione nel rilevamento di polipi e adenomi durante la colonscopia

Il colonscopio Retroview™ (Pentax Medical, HOYA Co.) ha un raggio di rotazione corto sulla punta del colonscopio, che consente una visione retroflessa del colon durante l'estrazione. Ciò potrebbe consentire il rilevamento di polipi nascosti dietro flessioni, pieghe e valvole, dal cieco al retto.

Questo dispositivo offre molti vantaggi, come la capacità di fornire una visione ad alta definizione degli aspetti prossimali delle pieghe, delle flessioni e delle valvole del colon senza costi aggiuntivi per apparecchiature o dispositivi. La qualità dell'immagine è ad alta definizione e il colonscopio incorpora anche la tecnologia I-SCAN. Il canale di aspirazione/lavoro del colonscopio è disponibile per le procedure terapeutiche. La polipectomia può essere eseguita con il colonscopio durante la retroflessione, senza perdere la vista del polipo. Gli unici svantaggi sono il tempo di prelievo più elevato consumato a causa del ritiro retroflesso aggiuntivo rispetto al ritiro standard e che una piccola porzione del colon è oscurata dall'asta del colonscopio in retroflessione, il che potrebbe essere il motivo per cui si è dimostrato che il ritiro standard combinato con il ritiro retroflesso essere migliore del solo ritiro retroflesso.

Lo scopo di questo studio è determinare il tasso di rilevamento di polipi e adenomi mediante l'esecuzione di una colonscopia utilizzando un ambito convenzionale con ritiro standard (vista in avanti) e una tecnica combinata di ritiro in avanti e retroflessa utilizzando il colonscopio RetroView™.

Le dimensioni e le caratteristiche della lesione saranno registrate per determinare una differenza tra le due tecniche.

MATERIALI E METODI Ambiente: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED), Omni Hospital Academic Tertiary Center. Includeremo pazienti da gennaio 2019 a novembre 2019. Il protocollo di studio e il modulo di consenso sono stati approvati dall'Institutional Review Board della nostra istituzione e saranno condotti secondo la Dichiarazione di Helsinki. I pazienti forniranno il consenso informato scritto.

Intervento: tecnica endoscopica. I partecipanti saranno sottoposti a due colonscopie lo stesso giorno. In primo luogo, verrà eseguita una colonscopia standard utilizzando un colonscopio HD convenzionale con I-Scan (EC 3490LK, PENTAX, Montvale, NJ) che ha un diametro del tubo di 13,2 mm e una lunghezza totale di 2023 mm). Quindi una seconda procedura, che combina la visione anteriore standard e il ritiro retroflesso verrà eseguita utilizzando il colonscopio Retroview ™ (EC34-i10TL, Pentax Medical, Montvale, NJ), che ha un diametro del tubo di 11,6 mm e una lunghezza di 2023 mm.

Le immagini dell'endoscopia verranno visualizzate su un monitor LCD HD a schermo piatto da 27 pollici (modello Radiance™ ultra-SC-WU27-G1520). Tutti i partecipanti avranno la stessa preparazione del colon con 4 litri di polietilenglicole (PEG) il giorno prima e la preparazione intestinale sarà valutata utilizzando la Boston Bowel Preparation Scale.

Due endoscopisti con competenza nel ritiro retroflesso eseguiranno le colonscopie. Le colonscopie saranno eseguite in tandem, in modo casuale. Il primo endoscopista eseguirà la colonscopia convenzionale utilizzando la tecnica di ritiro standard con colonscopi standard e quindi il secondo endoscopista, cieco ai risultati della prima colonscopia, eseguirà la seconda colonscopia con l'ambito Retroview e il ritiro combinato (retroflesso con ritiro standard). L'operatore assegnato a ciascuna colonscopia sarà scelto in modo casuale. Per ogni procedura sarà richiesto un tempo di sospensione minimo di 10 minuti. Dopo l'esame, l'endoscopista compilerà un questionario descrivendo ogni polipo e adenoma trovati, comprese le dimensioni e la posizione. Verrà misurato il tempo di prelievo trascorso in ciascuna procedura.

Analisi statistica: Le caratteristiche di base saranno analizzate utilizzando il test Chi-quadro o Fisher per variabile categorica e il test di Mann-Whitney per variabili continue. Se c'è più di un polipo in un paziente sarà considerato individualmente a fini statistici. Un valore P inferiore a 0,05 sarà considerato statisticamente significativo. Tutte le analisi statistiche saranno eseguite utilizzando R.

Limitazioni: il protocollo verrà eseguito in un unico centro da sei endoscopisti. La mancanza di un gruppo di controllo perché l'intenzione è quella di confrontare due tecniche endoscopiche nella stessa impostazione.