Комбинированное прямое и ретрофлексивное отведение при выявлении полипов и аденом во время колоноскопии

Колоноскоп Retroview™ (Pentax Medical, HOYA Co.) имеет малый радиус поворота на конце колоноскопа, что позволяет ретрофлексировать толстую кишку во время извлечения. Это может позволить обнаружить полипы, скрытые за изгибами, складками и клапанами, от слепой кишки до прямой кишки.

Это устройство предлагает множество преимуществ, таких как возможность обеспечить высокое разрешение проксимальных аспектов складок толстой кишки, изгибов и клапанов без дополнительного оборудования или затрат на устройства. Качество изображения высокое, а колоноскоп также использует технологию I-SCAN. Аспирационный/рабочий канал колоноскопа доступен для лечебных процедур. Полипэктомия может быть выполнена с помощью колоноскопа во время ретрофлексии без потери вида полипа. Единственными недостатками являются более длительное время отведения, поскольку ретрофлексное отведение является дополнительным к стандартному отведению, и то, что небольшая часть толстой кишки закрыта стержнем колоноскопа при ретрофлексии, что может быть причиной того, что комбинированное стандартное отведение с ретрофлексным отведением доказало свою эффективность. быть лучше, чем только ретрофлексная абстиненция.

Целью данного исследования является определение частоты выявления полипов и аденом путем проведения колоноскопии с использованием обычного эндоскопа со стандартным отведением (проекция вперед) и комбинированной техникой прямого и ретрофлексного отведения с использованием колоноскопа RetroView™.

Размеры и характеристики поражения будут записаны, чтобы определить разницу между обоими методами.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ Установка: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED), Академический третичный центр Omni Hospital. Мы будем включать пациентов с января 2019 года по ноябрь 2019 года. Протокол исследования и форма согласия были одобрены Институциональным наблюдательным советом нашего учреждения и будут проводиться в соответствии с Хельсинкской декларацией. Пациенты предоставят письменное информированное согласие.

Вмешательство: эндоскопическая техника. Участники будут отправлены на две колоноскопии в один и тот же день. Сначала будет проведена стандартная колоноскопия с использованием обычного HD-колоноскопа с I-Scan (EC 3490LK, PENTAX, Montvale, NJ) с трубкой диаметром 13,2 мм и общей длиной 2023 мм). Затем будет выполнена вторая процедура, сочетающая стандартный передний обзор и ретрофлексное отведение с использованием колоноскопа Retroview™ (EC34-i10TL, Pentax Medical, Montvale, NJ), который имеет диаметр трубки 11,6 мм и длину 2023 мм.

Эндоскопические изображения будут отображаться на 27-дюймовом плоском ЖК-мониторе высокой четкости (модель Radiance™ ultra-SC-WU27-G1520). Все участники получат одинаковую подготовку толстой кишки с 4 литрами полиэтиленгликоля (ПЭГ) накануне, а подготовка кишечника будет оцениваться с использованием Бостонской шкалы подготовки кишечника.

Колоноскопию проведут два эндоскописта, обладающие навыками ретрофлексивного отведения. Колоноскопия будет проводиться тандемным, случайным образом. Сначала один эндоскопист проведет обычную колоноскопию, используя стандартную технику извлечения со стандартными колоноскопами, а затем второй эндоскопист, ослепленный результатами первой колоноскопии, проведет вторую колоноскопию с помощью прибора Retroview и комбинированного извлечения (ретрофлексия со стандартным изъятием). Оператор, назначенный для каждой колоноскопии, будет выбран случайным образом. Для каждой процедуры требуется минимальное время вывода 10 минут. После осмотра эндоскопист заполнит анкету с описанием каждого обнаруженного полипа и аденомы, включая размер и расположение. Время вывода, затраченное на каждую процедуру, будет измеряться.

Статистический анализ. Базовые характеристики будут проанализированы с использованием критерия Хи-квадрат Фишера для категориальной переменной и критерия Манна-Уитни для непрерывных переменных. Если у одного пациента имеется более одного полипа, для статистических целей это будет рассматриваться индивидуально. Значение P менее 0,05 будет считаться статистически значимым. Весь статистический анализ будет выполняться с использованием R.

Ограничения: Протокол будет выполняться в одном центре шестью эндоскопистами. Отсутствие контрольной группы, поскольку целью является сравнение двух эндоскопических методов в одних и тех же условиях.