血行動態の変化と血液透析中に除去される水分の関係
2019年4月2日 更新者：National Taiwan University Hospital
非侵襲モニターで測定した血液透析中の血行動態変化と除去液の関係
非侵襲モニターで測定した血液透析中の血行力学的変化と除去液の関係
調査の概要
詳細な説明
非侵襲的な血行力学モニターを適用することにより (例:
ClearSight、I-COM) を使用して、ESRD 患者の血液透析による体積除去とともに、平均動脈圧 (MAP)、一回拍出量 (SV)、心係数 (CI)、および計算された全身血管抵抗 (SVR) の傾向が収集されました。
すべてのデータが比較および分析され、血液透析中の連続的な体の体積状態および自律神経反応が検出されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
定期的に血液透析を受けている末期腎疾患患者
説明
包含基準:
1. 末期腎疾患のため定期的に血液透析を受ける予定の患者。
除外基準:
- 緊急血液透析
- レイノー病やPAODなどの末梢循環不良を伴う病状
- 測定対象部位（手首や指）の皮膚の欠損や傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
クリアな視界で
血液透析中にclearSightを使用してSVI、CI、SVRを含むデータを記録および観察します
|
非侵襲性血行動態モニターからの MAP、HR、CO、SVI
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液透析に伴って体液が除去される
時間枠：4時間
|
血液透析から除去される体液量 (mL/時間)、
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4時間
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血液透析に伴う平均動脈圧の変化
時間枠：4時間
|
30分ごとの平均動脈圧（mmHg）の記録
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4時間
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血液透析に伴う心拍数の変化
時間枠：4時間
|
30分ごとの心拍数（拍数/分）の記録
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4時間
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血液透析に伴う一回拍出量の変化
時間枠：4時間
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30分間の一回拍出量（SV、（mL/拍））の記録
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4時間
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血液透析に伴う心拍出量の変化
時間枠：4時間
|
30分あたりの心拍出量（リットル/分）の記録
|
4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：ST Chen、National Taiwan University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月6日
一次修了 (実際)
2018年11月23日
研究の完了 (実際)
2018年11月30日
試験登録日
最初に提出
2019年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月2日
最初の投稿 (実際)
2019年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月2日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 201702064RIPB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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