Relação entre alteração hemodinâmica e fluido removido durante a hemodiálise
2 de abril de 2019 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Relação entre alteração hemodinâmica e fluido removido durante hemodiálise medido por monitor não invasivo
Relação entre alteração hemodinâmica e fluido removido durante hemodiálise medido por monitor não invasivo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Através da aplicação de monitores hemodinâmicos não invasivos (ex.
ClearSight, I-COM), as tendências da pressão arterial média (MAP), volume sistólico (SV), índice cardíaco (IC) e resistência vascular sistêmica calculada (SVR) foram coletadas juntamente com a remoção de volume por hemodiálise em pacientes com insuficiência renal terminal.
Todos os dados foram comparados e analisados para detectar o status sequencial do volume corporal, bem como as respostas autonômicas durante a hemodiálise.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com doença renal terminal que estavam sob hemodiálise regular
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pacientes agendados com hemodiálise regular para doença renal terminal.
Critério de exclusão:
- Hemodiálise emergente
- Condições médicas com má circulação periférica, como doença de Raynaud ou DAOP
- Defeitos na pele ou feridas na área a ser aplicada para medição (Punho e dedos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Com visão clara
registre e observe os dados, incluindo SVI, CI, SVR com clearSight durante a hemodiálise
|
MAP, FC, CO, SVI, do monitor hemodinâmico não invasivo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fluido removido junto com a hemodiálise
Prazo: 4 horas
|
o volume de fluido removido da hemodiálise (mL/hora),
|
4 horas
|
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alterações da pressão arterial média juntamente com a hemodiálise
Prazo: 4 horas
|
registro da pressão arterial média (mmHg) por 30 minutos
|
4 horas
|
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alterações da frequência cardíaca juntamente com a hemodiálise
Prazo: 4 horas
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registro da frequência cardíaca (batidas/minuto) por 30 minutos
|
4 horas
|
|
alterações do volume sistólico juntamente com a hemodiálise
Prazo: 4 horas
|
registro do volume sistólico (SV, (mL/batimento) por 30 minutos
|
4 horas
|
|
alterações do débito cardíaco juntamente com a hemodiálise
Prazo: 4 horas
|
registro do débito cardíaco (litro/minuto) por 30 minutos
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: ST Chen, National Taiwan University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
23 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201702064RIPB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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