- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03901794
Hemodynaamisen muutoksen ja hemodialyysin aikana poistetun nesteen välinen suhde
tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Hemodynaamisen muutoksen ja hemodialyysin aikana poistetun nesteen välinen suhde non-invasiivisella monitorilla mitattuna
Hemodynaamisten muutosten ja hemodialyysin aikana poistetun nesteen välinen suhde mitattuna noninvasiivisella monitorilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käyttämällä noninvasiivisia hemodynaamisia monitoreja (esim.
ClearSight, I-COM), keskimääräisen valtimopaineen (MAP), aivohalvauksen tilavuuden (SV), sydänindeksin (CI) ja lasketun systeemisen verisuoniresistenssin (SVR) trendit kerättiin sekä tilavuuden poisto hemodialyysillä ESRD-potilailla.
Kaikkia tietoja verrattiin ja analysoitiin peräkkäisen kehon tilavuuden tilan sekä autonomisten vasteiden havaitsemiseksi hemodialyysin aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
loppuvaiheen munuaissairauspotilaat, jotka olivat säännöllisen hemodialyysin alla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Potilaat, joille oli määrätty säännöllinen hemodialyysi loppuvaiheen munuaissairauden vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Välitön hemodialyysi
- Lääketieteellinen sairaus, johon liittyy huono perifeerinen verenkierto, kuten Raynaudin tauti tai PAOD
- Ihovauriot tai haavat mittausalueella (ranteessa ja sormet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Selkeällä näöllä
tallenna ja tarkkaile tietoja, mukaan lukien SVI, CI, SVR, clearSightin avulla hemodialyysin aikana
|
MAP, HR, CO, SVI, ei-invasiivisesta hemodynaamisesta monitorista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neste poistetaan hemodialyysin yhteydessä
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
hemodialyysistä poistetun nesteen tilavuus (ml/tunti),
|
4 tuntia
|
|
keskimääräisen valtimopaineen muutokset hemodialyysin yhteydessä
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
keskimääräinen valtimopaine (mmHg) 30 minuuttia kohden
|
4 tuntia
|
|
sykkeen muutokset hemodialyysin yhteydessä
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
syke (lyöntiä/minuutti) 30 minuutin välein
|
4 tuntia
|
|
aivohalvauksen tilavuuden muutokset hemodialyysin yhteydessä
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
iskutilavuus (SV, (ml/lyönti) 30 minuuttia kohti).
|
4 tuntia
|
|
sydämen minuuttitilavuuden muutokset hemodialyysin yhteydessä
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
sydämen minuuttitilavuus (litra/minuutti) 30 minuutin välein
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: ST Chen, National Taiwan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 6. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201702064RIPB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .