Relatie tussen hemodynamische verandering en vloeistof verwijderd tijdens hemodialyse
2 april 2019 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Relatie tussen hemodynamische verandering en vloeistof verwijderd tijdens hemodialyse gemeten door niet-invasieve monitor
Relatie tussen hemodynamische verandering en vloeistof verwijderd tijdens hemodialyse gemeten door niet-invasieve monitor
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Door toepassing van niet-invasieve hemodynamische monitoren (bijv.
ClearSight, I-COM), werden de trends van gemiddelde arteriële druk (MAP), slagvolume (SV), cardiale index (CI) en berekende systemische vasculaire weerstand (SVR) verzameld samen met volumeverwijdering door hemodialyse bij ESRD-patiënten.
Alle gegevens werden vergeleken en geanalyseerd om de sequentiële status van het lichaamsvolume en de autonome reacties tijdens hemodialyse te detecteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met nierziekte in het eindstadium die regelmatig hemodialyse ondergingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Patiënten bij wie regelmatige hemodialyse was gepland voor nierziekte in het eindstadium.
Uitsluitingscriteria:
- Opkomende hemodialyse
- Medische aandoeningen met slechte perifere circulatie zoals de ziekte van Raynaud of PAOD
- Huiddefecten of wonden op het te meten gebied (pols en vingers)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Met helder zicht
registreer en observeer de gegevens inclusief SVI, CI, SVR met clearSight tijdens hemodialyse
|
MAP, HR, CO, SVI, van niet-invasieve hemodynamische monitor
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vloeistof verwijderd samen met hemodialyse
Tijdsspanne: 4 uur
|
het vloeistofvolume verwijderd uit hemodialyse (ml/uur),
|
4 uur
|
|
veranderingen van de gemiddelde arteriële druk samen met hemodialyse
Tijdsspanne: 4 uur
|
registratie van de gemiddelde arteriële druk (mmHg) per 30 minuten
|
4 uur
|
|
veranderingen van de hartslag samen met hemodialyse
Tijdsspanne: 4 uur
|
hartslagregistratie (slagen/minuut) per 30 minuten
|
4 uur
|
|
veranderingen van het slagvolume samen met hemodialyse
Tijdsspanne: 4 uur
|
registratie van het slagvolume (SV, (ml/slag)per 30 minuten
|
4 uur
|
|
veranderingen van het hartminuutvolume samen met hemodialyse
Tijdsspanne: 4 uur
|
registratie van het hartminuutvolume (liter/minuut)per 30 minuten
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: ST Chen, National Taiwan University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201702064RIPB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .