血液透析过程中血液动力学变化与液体排出的关系
2019年4月2日 更新者：National Taiwan University Hospital
无创监测仪测量血液透析过程中血流动力学变化与液体排出量的关系
无创监测仪测得的血液透析过程中血流动力学变化与排液的关系
研究概览
详细说明
通过应用非侵入性血液动力学监测器（例如
ClearSight、I-COM）、平均动脉压（MAP）、每搏输出量（SV）、心脏指数（CI）和计算的全身血管阻力（SVR）的趋势以及通过血液透析对 ESRD 患者去除的体积进行收集。
对所有数据进行比较和分析，以检测连续的身体体积状态以及血液透析期间的自主神经反应。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
定期血液透析的终末期肾病患者
描述
纳入标准：
1.终末期肾病预定定期血液透析的患者。
排除标准：
- 紧急血液透析
- 外周循环不良的疾病，如雷诺氏病或 PAOD
- 测量部位的皮肤缺损或伤口（手腕和手指）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
清晰的视线
在血液透析过程中用clearSight记录和观察包括SVI、CI、SVR在内的数据
|
MAP、HR、CO、SVI，来自无创血流动力学监测仪
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液透析时排出的液体
大体时间：4个小时
|
从血液透析中去除的液体体积（mL/小时），
|
4个小时
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平均动脉压随血液透析的变化
大体时间：4个小时
|
每 30 分钟的平均动脉压 (mmHg) 记录
|
4个小时
|
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心率随血液透析的变化
大体时间：4个小时
|
每30分钟心率记录（次/分）
|
4个小时
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每搏输出量随血液透析的变化
大体时间：4个小时
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每 30 分钟每搏输出量 (SV, (mL/ beat)) 的记录
|
4个小时
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心输出量随血液透析的变化
大体时间：4个小时
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每30分钟心输出量（升/分钟）记录
|
4个小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：ST Chen、National Taiwan University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月6日
初级完成 (实际的)
2018年11月23日
研究完成 (实际的)
2018年11月30日
研究注册日期
首次提交
2019年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月2日
首次发布 (实际的)
2019年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月2日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 201702064RIPB
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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