Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom hemodynamisk forandring og væske fjernet under hemodialyse

2. april 2019 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Forholdet mellom hemodynamisk forandring og væske fjernet under hemodialyse målt med ikke-invasiv monitor

Forholdet mellom hemodynamisk forandring og væske fjernet under hemodialyse målt med ikke-invasiv monitor

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved å bruke ikke-invasive hemodynamiske monitorer (f.eks. ClearSight, I-COM), trendene for gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), slagvolum (SV), hjerteindeks (CI) og beregnet systemisk vaskulær motstand (SVR) ble samlet sammen med volumfjerning ved hemodialyse på ESRD-pasienter. Alle data ble sammenlignet og analysert for å oppdage den sekvensielle kroppsvolumstatusen så vel som de autonome responsene under hemodialyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som var under regelmessig hemodialyse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter som var planlagt med regelmessig hemodialyse for nyresykdom i sluttstadiet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Emergent hemodialyse
  2. Medisinske tilstander med dårlig perifer sirkulasjon som Raynauds sykdom eller PAOD
  3. Huddefekter eller sår over området som skal påføres for måling (håndledd og fingre)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Med klart syn
registrere og observere dataene inkludert SVI, CI, SVR med clearSight under hemodialyse
Enhet: Ikke-invasiv hemodynamisk monitor
MAP, HR, CO, SVI, fra ikke-invasiv hemodynamisk monitor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
væske fjernet sammen med hemodialyse
Tidsramme: 4 timer
væskevolumet fjernet fra hemodialyse (ml/time),
4 timer
endringer i gjennomsnittlig arterielt trykk sammen med hemodialyse
Tidsramme: 4 timer
registrering av gjennomsnittlig arterielt trykk (mmHg) per 30 minutter
4 timer
endringer i hjertefrekvens sammen med hemodialyse
Tidsramme: 4 timer
registrering av hjertefrekvens (slag/minutt) per 30 minutter
4 timer
endringer i slagvolum sammen med hemodialyse
Tidsramme: 4 timer
registrering av slagvolum (SV, (ml/slag) per 30 minutter
4 timer
endringer i hjertevolum sammen med hemodialyse
Tidsramme: 4 timer
registrering av hjertevolum (liter/minutt) per 30 minutter
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: ST Chen, National Taiwan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

23. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201702064RIPB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere