Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem hæmodynamisk ændring og væske fjernet under hæmodialyse

2. april 2019 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Forholdet mellem hæmodynamisk ændring og væske fjernet under hæmodialyse målt med ikke-invasiv monitor

Forholdet mellem hæmodynamisk ændring og væske fjernet under hæmodialyse målt med ikke-invasiv monitor

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved at anvende ikke-invasive hæmodynamiske monitorer (f. ClearSight, I-COM), tendenserne for middelarterielt tryk (MAP), slagvolumen (SV), hjerteindeks (CI) og beregnet systemisk vaskulær modstand (SVR) blev indsamlet sammen med volumenfjernelse ved hæmodialyse på ESRD-patienter. Alle data blev sammenlignet og analyseret for at detektere den sekventielle kropsvolumenstatus såvel som de autonome responser under hæmodialyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

nyresygdomme i slutstadiet, som var under regelmæssig hæmodialyse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Patienter, der var planlagt til regelmæssig hæmodialyse for nyresygdom i slutstadiet.

Eksklusionskriterier:

  1. Emergent hæmodialyse
  2. Medicinske tilstande med dårlig perifer cirkulation såsom Raynauds sygdom eller PAOD
  3. Hudfejl eller sår over det område, der skal påføres til måling (håndled og fingre)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Med klart syn
optag og observer dataene inklusive SVI, CI, SVR med clearSight under hæmodialyse
Enhed: Ikke-invasiv hæmodynamisk monitor
MAP, HR, CO, SVI, fra ikke-invasiv hæmodynamisk monitor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
væske fjernes sammen med hæmodialyse
Tidsramme: 4 timer
væskevolumen fjernet fra hæmodialyse (ml/time),
4 timer
ændringer i det gennemsnitlige arterielle tryk sammen med hæmodialyse
Tidsramme: 4 timer
registrering af middelarterietryk (mmHg) pr. 30 minutter
4 timer
ændringer i hjertefrekvensen sammen med hæmodialyse
Tidsramme: 4 timer
registrering af puls (slag/minut) pr. 30 minutter
4 timer
ændringer i slagvolumen sammen med hæmodialyse
Tidsramme: 4 timer
registrering af slagvolumen (SV, (ml/slag) pr. 30 minutter
4 timer
ændringer i hjertevolumen sammen med hæmodialyse
Tidsramme: 4 timer
registrering af hjertevolumen (liter/minut) pr. 30 minutter
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: ST Chen, National Taiwan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2019

Først opslået (Faktiske)

3. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201702064RIPB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner