Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Relazione tra cambiamento emodinamico e fluido rimosso durante l'emodialisi

2 aprile 2019 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Relazione tra cambiamento emodinamico e fluido rimosso durante l'emodialisi misurata dal monitor non invasivo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Dispositivo: Monitor emodinamico non invasivo

Descrizione dettagliata

Applicando monitor emodinamici non invasivi (es. ClearSight, I-COM), le tendenze della pressione arteriosa media (MAP), della gittata sistolica (SV), dell'indice cardiaco (CI) e della resistenza vascolare sistemica calcolata (SVR) sono state raccolte insieme alla rimozione del volume mediante emodialisi su pazienti con ESRD. Tutti i dati sono stati confrontati e analizzati per rilevare lo stato sequenziale del volume corporeo e le risposte autonomiche durante l'emodialisi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 100
    - National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a regolare emodialisi

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Pazienti programmati con emodialisi regolare per malattia renale allo stadio terminale.

Criteri di esclusione:

Emodialisi in emergenza
Condizioni mediche con scarsa circolazione periferica come la malattia di Raynaud o PAOD
Difetti della pelle o ferite sull'area da applicare per la misurazione (polso e dita)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte	Intervento / Trattamento
Con una vista chiara registrare e osservare i dati inclusi SVI, CI, SVR con clearSight durante l'emodialisi	Dispositivo: Monitor emodinamico non invasivo MAP, HR, CO, SVI, da Monitor emodinamico non invasivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
liquido rimosso insieme all'emodialisi Lasso di tempo: 4 ore	il volume di fluido rimosso dall'emodialisi (mL/ora),	4 ore
variazioni della pressione arteriosa media insieme all'emodialisi Lasso di tempo: 4 ore	registrazione della pressione arteriosa media (mmHg) per 30 minuti	4 ore
cambiamenti della frequenza cardiaca insieme all'emodialisi Lasso di tempo: 4 ore	registrazione della frequenza cardiaca (battiti/minuto) per 30 minuti	4 ore
variazioni della gittata sistolica insieme all'emodialisi Lasso di tempo: 4 ore	registrazione del volume sistolico (SV, (mL/battito) per 30 minuti	4 ore
cambiamenti della gittata cardiaca insieme all'emodialisi Lasso di tempo: 4 ore	registrazione della gittata cardiaca (litri/minuto) per 30 minuti	4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

Cattedra di studio: ST Chen, National Taiwan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Lai CJ, Shih CC, Huang HH, Chien MH, Wu MS, Cheng YJ. Detecting Volemic, Cardiac, and Autonomic Responses From Hypervolemia to Normovolemia via Non-Invasive ClearSight Hemodynamic Monitoring During Hemodialysis: An Observational Investigation. Front Physiol. 2022 Apr 28;13:775631. doi: 10.3389/fphys.2022.775631. eCollection 2022.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

23 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

201702064RIPB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Monitor emodinamico non invasivo

Mayo Clinic
Snap40 Ltd.

Completato

Monitoraggio remoto per migliorare il monitoraggio del medico, la soddisfazione del paziente e prevedere le riammissioni dopo l'intervento chirurgico

Monitoraggio remoto

Stati Uniti
Stryker Instruments

Completato

Uno studio per valutare gli indici di SNAP rispetto a VISTA su pazienti chirurgici sottoposti ad anestesia generale (Precision GA)

Anestesia, generale

Stati Uniti
Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Completato

Applicazione Peep 10cmH2O e ossigenazione cerebrale nella chirurgia laparoscopica: uno studio comparativo con dispositivi Invos e Foresight (NIRS AND PEEP)

Colecistectomia laparoscopica

Tacchino
University at Buffalo

Completato

Convalida di un registratore di eventi basato su iPhone per il rilevamento dell'aritmia

Aritmia, palpitazioni, stordimento

Stati Uniti
Kuopio University Hospital

Reclutamento

Confronto dei dispositivi di monitoraggio della nocicezione durante la cardiochirurgia. (SYDNOS)

Chirurgia cardiaca

Finlandia
Jessa Hospital

Completato

Telemonitoraggio durante la riabilitazione cardiaca di fase 2-3 (TeleRehabII)

Cardiopatia ischemica

Belgio
Rush University Medical Center
University of Illinois at Chicago; Michigan State University

Attivo, non reclutante

Test di interventi adattivi per migliorare l'attività fisica per le donne sedentarie

Attività fisica

Stati Uniti
Joslin Diabetes Center

Reclutamento

Ipoglicemia e microbioma intestinale

Ipoglicemia

Stati Uniti
Taipei Medical University Hospital

Non ancora reclutamento

Convalida clinica della misurazione dell'elettrocardiogramma

Fibrillazione atriale
Parkview Health

Non ancora reclutamento

Monitoraggio continuo del glucosio nei pazienti ricoverati

Iperglicemia

Relazione tra cambiamento emodinamico e fluido rimosso durante l'emodialisi