Relación entre el cambio hemodinámico y el líquido eliminado durante la hemodiálisis
2 de abril de 2019 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Relación entre el cambio hemodinámico y el líquido eliminado durante la hemodiálisis medido por un monitor no invasivo
Relación entre el cambio hemodinámico y el líquido eliminado durante la hemodiálisis medido por un monitor no invasivo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mediante la aplicación de monitores hemodinámicos no invasivos (ej.
ClearSight, I-COM), las tendencias de la presión arterial media (MAP), el volumen sistólico (SV), el índice cardíaco (IC) y la resistencia vascular sistémica calculada (SVR) se recopilaron junto con la eliminación de volumen mediante hemodiálisis en pacientes con ESRD.
Todos los datos se compararon y analizaron para detectar el estado del volumen corporal secuencial, así como las respuestas autonómicas durante la hemodiálisis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con enfermedad renal en etapa terminal que estaban bajo hemodiálisis regular
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes que estaban programados con hemodiálisis periódica por enfermedad renal terminal.
Criterio de exclusión:
- Hemodiálisis emergente
- Condiciones médicas con mala circulación periférica como la enfermedad de Raynaud o PAOD
- Defectos de la piel o heridas sobre el área a aplicar para la medición (muñeca y dedos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Con vista clara
registre y observe los datos, incluidos SVI, CI, SVR con clearSight durante la hemodiálisis
|
MAP, HR, CO, SVI, del monitor hemodinámico no invasivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
líquido eliminado junto con la hemodiálisis
Periodo de tiempo: 4 horas
|
el volumen de líquido extraído de la hemodiálisis (mL/hora),
|
4 horas
|
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cambios de la presión arterial media junto con la hemodiálisis
Periodo de tiempo: 4 horas
|
registro de la presión arterial media (mmHg) por 30 minutos
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4 horas
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cambios en la frecuencia cardíaca junto con la hemodiálisis
Periodo de tiempo: 4 horas
|
registro de la frecuencia cardíaca (latidos/minuto) por 30 minutos
|
4 horas
|
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cambios en el volumen sistólico junto con la hemodiálisis
Periodo de tiempo: 4 horas
|
registro del volumen sistólico (SV, (ml/latido) por 30 minutos
|
4 horas
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|
cambios en el gasto cardíaco junto con la hemodiálisis
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Registro de gasto cardíaco (litros/minuto) por 30 minutos
|
4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: ST Chen, National Taiwan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
23 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201702064RIPB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .