Взаимосвязь между гемодинамическими изменениями и жидкостью, удаляемой во время гемодиализа
2 апреля 2019 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Взаимосвязь между гемодинамическими изменениями и жидкостью, удаленной во время гемодиализа, измеренная с помощью неинвазивного монитора
Взаимосвязь между гемодинамическими изменениями и количеством жидкости, удаленной во время гемодиализа, измеренной с помощью неинвазивного монитора
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Применяя неинвазивные гемодинамические мониторы (напр.
ClearSight, I-COM), тренды среднего артериального давления (MAP), ударного объема (SV), сердечного индекса (CI) и расчетного системного сосудистого сопротивления (SVR) были собраны вместе с удалением объема гемодиализом у пациентов с ESRD.
Все данные были сопоставлены и проанализированы для определения последовательного состояния объема тела, а также вегетативных реакций во время гемодиализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, находящиеся на регулярном гемодиализе
Описание
Критерии включения:
1. Пациенты, которым был назначен регулярный гемодиализ по поводу терминальной стадии почечной недостаточности.
Критерий исключения:
- Экстренный гемодиализ
- Медицинские состояния с плохим периферическим кровообращением, такие как болезнь Рейно или PAOD
- Дефекты кожи или раны над областью применения для измерения (запястье и пальцы)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
С ясным взглядом
записывать и наблюдать данные, включая SVI, CI, SVR, с помощью clearSight во время гемодиализа
|
MAP, HR, CO, SVI, от неинвазивного гемодинамического монитора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
жидкость удаляется вместе с гемодиализом
Временное ограничение: 4 часа
|
объем жидкости, удаляемой с гемодиализа (мл/час),
|
4 часа
|
|
изменения среднего артериального давления на фоне гемодиализа
Временное ограничение: 4 часа
|
запись среднего артериального давления (мм рт. ст.) за 30 минут
|
4 часа
|
|
изменение частоты сердечных сокращений на фоне гемодиализа
Временное ограничение: 4 часа
|
запись частоты сердечных сокращений (уд/мин) за 30 минут
|
4 часа
|
|
изменения ударного объема на фоне гемодиализа
Временное ограничение: 4 часа
|
запись ударного объема (УО, (мл/уд) за 30 минут)
|
4 часа
|
|
изменения сердечного выброса на фоне гемодиализа
Временное ограничение: 4 часа
|
запись сердечного выброса (л/мин) за 30 минут
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: ST Chen, National Taiwan University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 201702064RIPB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .