Związek między zmianami hemodynamicznymi a płynem usuwanym podczas hemodializy
2 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Związek między zmianą hemodynamiczną a płynem usuniętym podczas hemodializy mierzony za pomocą nieinwazyjnego monitora
Zależność między zmianą hemodynamiczną a płynem usuwanym podczas hemodializy mierzona za pomocą nieinwazyjnego monitora
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poprzez zastosowanie nieinwazyjnych monitorów hemodynamicznych (np.
ClearSight, I-COM) zebrano trendy średniego ciśnienia tętniczego (MAP), objętości wyrzutowej (SV), wskaźnika sercowego (CI) i obliczonego ogólnoustrojowego oporu naczyniowego (SVR) wraz z usuwaniem objętości przez hemodializę u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.
Wszystkie dane porównano i przeanalizowano w celu wykrycia sekwencyjnego stanu objętości ciała, jak również odpowiedzi autonomicznych podczas hemodializy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy byli poddawani regularnej hemodializie
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Pacjenci, u których zaplanowano regularną hemodializę z powodu schyłkowej niewydolności nerek.
Kryteria wyłączenia:
- Pilna hemodializa
- Stany chorobowe ze słabym krążeniem obwodowym, takie jak choroba Raynauda lub PAOD
- Wady skóry lub rany na obszarze, który ma być zastosowany do pomiaru (nadgarstek i palce)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Z Jasnym Wzrokiem
rejestrować i obserwować dane, w tym SVI, CI, SVR z clearSight podczas hemodializy
|
MAP, HR, CO, SVI z nieinwazyjnego monitora hemodynamicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
płyn usunięty wraz z hemodializą
Ramy czasowe: 4 godziny
|
objętość płynu usuniętego z hemodializy (ml/godz.),
|
4 godziny
|
|
zmiany średniego ciśnienia tętniczego wraz z hemodializami
Ramy czasowe: 4 godziny
|
zapis średniego ciśnienia tętniczego (mmHg) na 30 minut
|
4 godziny
|
|
zmiany częstości akcji serca wraz z hemodializą
Ramy czasowe: 4 godziny
|
zapis tętna (uderzeń/minutę) przez 30 minut
|
4 godziny
|
|
zmiany objętości wyrzutowej wraz z hemodializami
Ramy czasowe: 4 godziny
|
zapis objętości wyrzutowej (SV, (ml/uderzenie) na 30 minut
|
4 godziny
|
|
zmiany rzutu serca wraz z hemodializami
Ramy czasowe: 4 godziny
|
zapis pojemności minutowej serca (litry/minutę) na 30 minut
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: ST Chen, National Taiwan University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201702064RIPB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .