Vztah mezi hemodynamickou změnou a tekutinou odstraněnou během hemodialýzy
2. dubna 2019 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Vztah mezi hemodynamickou změnou a tekutinou odstraněnou během hemodialýzy měřeno neinvazivním monitorem
Vztah mezi hemodynamickou změnou a tekutinou odebranou během hemodialýzy měřený neinvazivním monitorem
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aplikací neinvazivních hemodynamických monitorů (např.
ClearSight, I-COM) byly shromážděny trendy středního arteriálního tlaku (MAP), tepového objemu (SV), srdečního indexu (CI) a vypočtené systémové vaskulární rezistence (SVR) spolu s odstraněním objemu hemodialýzou u pacientů s ESRD.
Všechna data byla porovnána a analyzována, aby se detekoval sekvenční stav tělesného objemu a také autonomní reakce během hemodialýzy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s terminálním onemocněním ledvin, kteří byli na pravidelné hemodialýze
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Pacienti, kteří byli naplánováni na pravidelnou hemodialýzu pro konečné stádium onemocnění ledvin.
Kritéria vyloučení:
- Nouzová hemodialýza
- Zdravotní stavy se špatnou periferní cirkulací, jako je Raynaudova choroba nebo PAOD
- Kožní defekty nebo rány v oblasti, která má být aplikována pro měření (zápěstí a prsty)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
S Jasným Pohledem
zaznamenejte a sledujte data včetně SVI, CI, SVR pomocí clearSight během hemodialýzy
|
MAP, HR, CO, SVI, z neinvazivního hemodynamického monitoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tekutina odstraněna spolu s hemodialýzou
Časové okno: 4 hodiny
|
objem tekutiny odebraný z hemodialýzy (ml/hod),
|
4 hodiny
|
|
změny středního arteriálního tlaku spolu s hemodialýzou
Časové okno: 4 hodiny
|
záznam průměrného arteriálního tlaku (mmHg) za 30 minut
|
4 hodiny
|
|
změny srdeční frekvence spolu s hemodialýzou
Časové okno: 4 hodiny
|
záznam srdeční frekvence (údery za minutu) za 30 minut
|
4 hodiny
|
|
změny tepového objemu spolu s hemodialýzou
Časové okno: 4 hodiny
|
záznam zdvihového objemu (SV, (ml/ úder) za 30 minut
|
4 hodiny
|
|
změny srdečního výdeje spolu s hemodialýzou
Časové okno: 4 hodiny
|
záznam srdečního výdeje (l/min) za 30 minut
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: ST Chen, National Taiwan University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
23. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201702064RIPB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace hemodialýzy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie
Klinické studie na Neinvazivní hemodynamický monitor
-
Tang-Du HospitalNeznámý