Zusammenhang zwischen hämodynamischer Veränderung und während der Hämodialyse entfernter Flüssigkeit
2. April 2019 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Zusammenhang zwischen hämodynamischer Veränderung und während der Hämodialyse entfernter Flüssigkeit, gemessen mit einem nicht-invasiven Monitor
Zusammenhang zwischen hämodynamischer Veränderung und während der Hämodialyse entfernter Flüssigkeit, gemessen mit einem nicht-invasiven Monitor
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Durch den Einsatz nicht-invasiver hämodynamischer Monitore (z.
ClearSight, I-COM) wurden die Trends des mittleren arteriellen Drucks (MAP), des Schlagvolumens (SV), des Herzindex (CI) und des berechneten systemischen Gefäßwiderstands (SVR) zusammen mit der Volumenentfernung durch Hämodialyse bei ESRD-Patienten erfasst.
Alle Daten wurden verglichen und analysiert, um den sequenziellen Körpervolumenstatus sowie die autonomen Reaktionen während der Hämodialyse zu ermitteln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die regelmäßig einer Hämodialyse unterzogen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Patienten, bei denen wegen einer Nierenerkrankung im Endstadium eine regelmäßige Hämodialyse durchgeführt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Notfall-Hämodialyse
- Erkrankungen mit schlechter peripherer Durchblutung wie Raynaud-Krankheit oder pAVK
- Hautdefekte oder Wunden im zu messenden Bereich (Handgelenk und Finger)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Mit klarer Sicht
Zeichnen und beobachten Sie die Daten einschließlich SVI, CI, SVR mit clearSight während der Hämodialyse
|
MAP, HR, CO, SVI, vom nicht-invasiven hämodynamischen Monitor
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Flüssigkeit wird zusammen mit der Hämodialyse entfernt
Zeitfenster: 4 Stunden
|
das aus der Hämodialyse entnommene Flüssigkeitsvolumen (ml/Stunde),
|
4 Stunden
|
|
Veränderungen des mittleren arteriellen Drucks zusammen mit der Hämodialyse
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Aufzeichnung des mittleren arteriellen Drucks (mmHg) pro 30 Minuten
|
4 Stunden
|
|
Veränderungen der Herzfrequenz zusammen mit der Hämodialyse
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Aufzeichnung der Herzfrequenz (Schläge/Minute) pro 30 Minuten
|
4 Stunden
|
|
Veränderungen des Schlagvolumens zusammen mit der Hämodialyse
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Aufzeichnung des Schlagvolumens (SV, (ml/Schlag) pro 30 Minuten
|
4 Stunden
|
|
Veränderungen des Herzzeitvolumens zusammen mit der Hämodialyse
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Aufzeichnung des Herzzeitvolumens (Liter/Minute) pro 30 Minuten
|
4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: ST Chen, National Taiwan University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 201702064RIPB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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