- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03901794
Förhållandet mellan hemodynamisk förändring och vätska som tas bort under hemodialys
2 april 2019 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Förhållandet mellan hemodynamisk förändring och vätska som tas bort under hemodialys mätt med icke-invasiv monitor
Samband mellan hemodynamisk förändring och vätska som avlägsnas under hemodialys mätt med en icke-invasiv monitor
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Genom att applicera icke-invasiva hemodynamiska monitorer (ex.
ClearSight, I-COM), trenderna för medelartärtryck (MAP), strokevolym (SV), hjärtindex (CI) och beräknat systemiskt vaskulärt motstånd (SVR) samlades in tillsammans med volymavlägsnande genom hemodialys på ESRD-patienter.
Alla data jämfördes och analyserades för att detektera den sekventiella kroppsvolymstatusen såväl som de autonoma svaren under hemodialys.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med njursjukdom i slutstadiet som var under regelbunden hemodialys
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Patienter som schemalagts med regelbunden hemodialys för njursjukdom i slutstadiet.
Exklusions kriterier:
- Emergent hemodialys
- Medicinska tillstånd med dålig perifer cirkulation såsom Raynauds sjukdom eller PAOD
- Huddefekter eller sår över området som ska appliceras för mätning (handled och fingrar)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Med klar sikt
registrera och observera data inklusive SVI, CI, SVR med clearSight under hemodialys
|
MAP, HR, CO, SVI, från icke-invasiv hemodynamisk monitor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
vätska avlägsnas tillsammans med hemodialys
Tidsram: 4 timmar
|
vätskevolymen som tas bort från hemodialys (ml/timme),
|
4 timmar
|
förändringar av medelartärtrycket tillsammans med hemodialys
Tidsram: 4 timmar
|
registrering av medelartärtryck (mmHg) per 30 minuter
|
4 timmar
|
förändringar av hjärtfrekvensen tillsammans med hemodialys
Tidsram: 4 timmar
|
registrering av hjärtfrekvens (slag/minut) per 30 minuter
|
4 timmar
|
förändringar av slagvolym tillsammans med hemodialys
Tidsram: 4 timmar
|
rekord av slagvolym (SV, (ml/slag) per 30 minuter
|
4 timmar
|
förändringar av hjärtminutvolymen tillsammans med hemodialys
Tidsram: 4 timmar
|
registrering av hjärtminutvolym (liter/minut) per 30 minuter
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: ST Chen, National Taiwan University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
23 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2019
Första postat (Faktisk)
3 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2019
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 201702064RIPB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hemodialyskomplikation
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien
-
Oslo University HospitalAvslutadBröstcancer | Tillfredsställelse, personlig | Donator Site Complication
Kliniska prövningar på Icke-invasiv hemodynamisk monitor
-
University of UtahNational Aeronautics and Space Administration (NASA)AvslutadApné under procedurell sedering
-
University Hospital, BordeauxAvslutad
-
Emory UniversityAvslutadSnabb sekvensintubationFörenta staterna
-
University of UtahNational Aeronautics and Space Administration (NASA)AvslutadRespiratoriska komplikationer på grund av anestesi
-
Universidad de MurciaRekryteringParodontit | Parodontala sjukdomar | Periodontal fickaSpanien
-
Spaulding Rehabilitation HospitalRekryteringRyggmärgsskadorFörenta staterna