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子宮内膜症手術後の性的健康 (SSACE)

2021年7月26日 更新者:Hospices Civils de Lyon

深部子宮内膜症手術が性的健康に与える影響

子宮内膜症は、女性の 5 ~ 15%、不妊女性の 40% 以上が罹患する疾患です。

この病気の主な問題は、良性ではあるが診断が難しく、多くの場合非常に痛みを伴い、予測が難しく、再発する可能性がある一方で、閉経時に解決可能であるということです. 出産適齢期の女性に影響を及ぼし、不妊や性交時の痛みを引き起こす可能性があります。 また、その特性により、生活の質を著しく低下させる可能性があります。

診断から治療までの子宮内膜症の管理は、合意に基づくものではありません。 病変の重症度、その場所、症状の重症度に応じて、内科的または外科的治療があります。 深部子宮内膜症、つまり、消化器、泌尿器、子宮仙骨、または腹膜の靭帯の深さが 5mm を超える場合、特に治療上の問題が生じます。これは、手術が唯一の選択肢であることが多いが退廃的である可能性があるためです。

性器の関与により、この病気は患者のセクシュアリティに大きな影響を与えます。 手術は、性交中に発生するものを含め、多くの場合、痛みを軽減することができます。 しかし、よりグローバルな方法でのセクシュアリティへの影響は、まだ研究されていません。 後者は痛みを軽減することで改善できますが、女性自身の体の表現に重要ではない手術の影響を受けます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Pierre-Bénite、フランス
        • Centre Hospitalier LYON SUD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 主な女性は、ホスピス シビル ド リヨン (HCL) のリヨン シュッド ホスピタル センター (CHLS) で深部子宮内膜症の手術を受けました。

除外基準:

  • 未成年の患者
  • 手術の適応または子宮摘出の適応なし
  • 孤立した子宮腺筋症
  • 研究への参加に反対する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:深部子宮内膜症で手術を受けた主な女性
主な女性は、ホスピス シビル ド リヨン (HCL) のリヨン シュッド ホスピタル センター (CHLS) で深部子宮内膜症の手術を受けました。
FSFI (女性性機能指数) アンケートの術前および術後 (4 か月) の評価。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の性生活の質に対する深部子宮内膜症の外科的管理の結果。
時間枠:4ヶ月
FSFI (女性性機能指数) アンケートの術前および術後 (4 か月) の評価。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mathieu Poilblanc, MD、Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月9日

一次修了 (実際)

2020年2月9日

研究の完了 (実際)

2020年2月9日

試験登録日

最初に提出

2019年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月2日

最初の投稿 (実際)

2019年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月26日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL18_0656

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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