- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03901885
Zdrowie seksualne po operacji endometriozy (SSACE)
Wpływ operacji głębokiej endometriozy na zdrowie seksualne
Endometrioza jest chorobą dotykającą od 5 do 15% kobiet i ponad 40% kobiet niepłodnych.
Główną stawką tej choroby jest to, że jest łagodna, ale trudna do zdiagnozowania, często bardzo bolesna, trudna do przewidzenia, potencjalnie nawracająca, a jednocześnie uleczalna w okresie menopauzy. Dotyka kobiety w wieku rozrodczym i może powodować bezpłodność oraz ból podczas stosunku. Również przez swoje właściwości może znacznie pogorszyć jakość życia.
Leczenie endometriozy, od diagnozy do leczenia, nie jest konsensualne. W zależności od ciężkości zmian, ich lokalizacji i nasilenia objawów stosuje się leczenie zachowawcze lub chirurgiczne. Endometrioza głęboka, to znaczy gdy więzadło przewodu pokarmowego, moczowego, maciczno-krzyżowego lub otrzewnej ma głębokość większą niż 5 mm, stanowi szczególny problem terapeutyczny, ponieważ operacja jest często jedyną opcją, ale może być dekadencka.
Ze względu na zajęcie narządów płciowych choroba ta ma realny wpływ na seksualność pacjentów. Operacja pozwala w wielu przypadkach na zmniejszenie bólu, także podczas stosunku. Ale wpływ na seksualność w bardziej globalny sposób pozostaje do zbadania. Te ostatnie można poprawić poprzez zmniejszenie bólu, ale na to wpływ ma operacja, która nie pozostaje bez znaczenia dla reprezentacji kobiety własnego ciała.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre-Bénite, Francja
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główne kobiety operowane z powodu głębokiej endometriozy w Lyon Sud Hospital Centre (CHLS) Hospices Civils de Lyon (HCL).
Kryteria wyłączenia:
- Drobny pacjent
- Brak wskazań do operacji lub wskazań do histerektomii
- Izolowana adenomioza macicy
- Pacjentka sprzeciwiająca się udziałowi w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Główne kobiety operowane z powodu głębokiej endometriozy
Główne kobiety operowane z powodu głębokiej endometriozy w Lyon Sud Hospital Centre (CHLS) Hospices Civils de Lyon (HCL).
|
Ocena kwestionariuszy FSFI (Female Sexual Function Index) przed i pooperacyjnie (4 miesiące).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konsekwencje chirurgicznego leczenia endometriozy głębokiej na jakość życia seksualnego pacjentek.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Ocena kwestionariuszy FSFI (Female Sexual Function Index) przed i pooperacyjnie (4 miesiące).
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mathieu Poilblanc, MD, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL18_0656
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .