Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie seksualne po operacji endometriozy (SSACE)

26 lipca 2021 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Wpływ operacji głębokiej endometriozy na zdrowie seksualne

Endometrioza jest chorobą dotykającą od 5 do 15% kobiet i ponad 40% kobiet niepłodnych.

Główną stawką tej choroby jest to, że jest łagodna, ale trudna do zdiagnozowania, często bardzo bolesna, trudna do przewidzenia, potencjalnie nawracająca, a jednocześnie uleczalna w okresie menopauzy. Dotyka kobiety w wieku rozrodczym i może powodować bezpłodność oraz ból podczas stosunku. Również przez swoje właściwości może znacznie pogorszyć jakość życia.

Leczenie endometriozy, od diagnozy do leczenia, nie jest konsensualne. W zależności od ciężkości zmian, ich lokalizacji i nasilenia objawów stosuje się leczenie zachowawcze lub chirurgiczne. Endometrioza głęboka, to znaczy gdy więzadło przewodu pokarmowego, moczowego, maciczno-krzyżowego lub otrzewnej ma głębokość większą niż 5 mm, stanowi szczególny problem terapeutyczny, ponieważ operacja jest często jedyną opcją, ale może być dekadencka.

Ze względu na zajęcie narządów płciowych choroba ta ma realny wpływ na seksualność pacjentów. Operacja pozwala w wielu przypadkach na zmniejszenie bólu, także podczas stosunku. Ale wpływ na seksualność w bardziej globalny sposób pozostaje do zbadania. Te ostatnie można poprawić poprzez zmniejszenie bólu, ale na to wpływ ma operacja, która nie pozostaje bez znaczenia dla reprezentacji kobiety własnego ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Pierre-Bénite, Francja
        • Centre Hospitalier LYON SUD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główne kobiety operowane z powodu głębokiej endometriozy w Lyon Sud Hospital Centre (CHLS) Hospices Civils de Lyon (HCL).

Kryteria wyłączenia:

  • Drobny pacjent
  • Brak wskazań do operacji lub wskazań do histerektomii
  • Izolowana adenomioza macicy
  • Pacjentka sprzeciwiająca się udziałowi w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Główne kobiety operowane z powodu głębokiej endometriozy
Główne kobiety operowane z powodu głębokiej endometriozy w Lyon Sud Hospital Centre (CHLS) Hospices Civils de Lyon (HCL).
Ocena kwestionariuszy FSFI (Female Sexual Function Index) przed i pooperacyjnie (4 miesiące).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsekwencje chirurgicznego leczenia endometriozy głębokiej na jakość życia seksualnego pacjentek.
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ocena kwestionariuszy FSFI (Female Sexual Function Index) przed i pooperacyjnie (4 miesiące).
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mathieu Poilblanc, MD, Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL18_0656

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj