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Salute sessuale dopo la chirurgia dell'endometriosi (SSACE)

26 luglio 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Impatto della chirurgia dell'endometriosi profonda sulla salute sessuale

L'endometriosi è una malattia che colpisce tra il 5 e il 15% delle donne e oltre il 40% delle donne infertili.

La posta in gioco principale di questa malattia è che è benigna ma difficile da diagnosticare, spesso molto dolorosa, difficile da prevedere, potenzialmente recidivante, pur essendo risolvibile in menopausa. Colpisce le donne in età fertile e può causare infertilità e dolore durante i rapporti. Inoltre, per le sue caratteristiche, può deteriorare significativamente la qualità della vita.

La gestione dell'endometriosi, dalla diagnosi al trattamento, non è consensuale. Esistono trattamenti medici o chirurgici a seconda della gravità delle lesioni, della loro posizione e della gravità dei sintomi. L'endometriosi profonda, cioè quando c'è un legamento digestivo, urinario, utero sacrale o peritoneale profondo più di 5 mm, pone, in particolare, un problema terapeutico perché la chirurgia è spesso l'unica opzione ma può essere decadente.

A causa del coinvolgimento genitale, questa malattia ha un impatto reale sulla sessualità dei pazienti. La chirurgia consente in un certo numero di casi di ridurre il dolore, compresi quelli che si verificano durante il rapporto. Ma resta da studiare l'impatto sulla sessualità in un modo più globale. Quest'ultima può essere migliorata dalla riduzione del dolore, ma impattata dalla chirurgia non trascurabile sulla rappresentazione della donna del proprio corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Pierre-Bénite, Francia
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Grandi donne operate per endometriosi profonda presso il Lyon Sud Hospital Center (CHLS) degli Hospices Civils de Lyon (HCL).

Criteri di esclusione:

  • Paziente minorenne
  • Nessuna indicazione per operazione o indicazione di isterectomia
  • Adenomiosi uterina isolata
  • Paziente che si oppone alla sua partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Donne importanti operate per endometriosi profonda
Grandi donne operate per endometriosi profonda presso il Lyon Sud Hospital Center (CHLS) degli Hospices Civils de Lyon (HCL).
Valutazione dei questionari FSFI (Female Sexual Function Index) prima e dopo l'intervento (4 mesi).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conseguenze della gestione chirurgica di un'endometriosi profonda sulla qualità della vita sessuale delle pazienti.
Lasso di tempo: 4 mesi
Valutazione dei questionari FSFI (Female Sexual Function Index) prima e dopo l'intervento (4 mesi).
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mathieu Poilblanc, MD, Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

9 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

9 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL18_0656

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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