- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03901885
Saúde sexual após cirurgia de endometriose (SSACE)
Impacto da cirurgia de endometriose profunda na saúde sexual
A endometriose é uma doença que afeta entre 5 e 15% das mulheres e mais de 40% das mulheres inférteis.
Os principais riscos desta doença são que ela é benigna, mas difícil de diagnosticar, muitas vezes muito dolorosa, difícil de prever, potencialmente recorrente, embora possa ser resolvida na menopausa. Afeta mulheres em idade reprodutiva e pode causar infertilidade e dor durante a relação sexual. Além disso, por suas características, pode deteriorar significativamente a qualidade de vida.
O manejo da endometriose, desde o diagnóstico até o tratamento, não é consensual. Existem tratamentos médicos ou cirúrgicos consoante a gravidade das lesões, a sua localização e a gravidade dos sintomas. A endometriose profunda, ou seja, quando existe ligamento digestivo, urinário, útero-sacral ou peritoneal com mais de 5mm de profundidade, representa, em particular, um problema terapêutico porque a cirurgia é muitas vezes a única opção, mas pode ser decadente.
Devido ao envolvimento genital, esta doença tem um impacto real na sexualidade dos pacientes. A cirurgia permite, em vários casos, reduzir a dor, incluindo aquelas que ocorrem durante a relação sexual. Mas o impacto na sexualidade de uma forma mais global ainda precisa ser estudado. Esta última pode ser melhorada pela redução da dor, mas impactada pela cirurgia que não é insignificante na representação da mulher sobre seu próprio corpo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Pierre-Bénite, França
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres importantes operadas para endometriose profunda no Centro Hospitalar Lyon Sud (CHLS) dos Hospices Civils de Lyon (HCL).
Critério de exclusão:
- Paciente menor
- Sem indicação para operação ou indicação de histerectomia
- Adenomiose uterina isolada
- Paciente se opôs à sua participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Principais mulheres operadas para endometriose profunda
Mulheres importantes operadas para endometriose profunda no Centro Hospitalar Lyon Sud (CHLS) dos Hospices Civils de Lyon (HCL).
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Avaliação dos questionários FSFI (Índice de Função Sexual Feminina) no pré-operatório e pós-operatório (4 meses).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consequências do tratamento cirúrgico da endometriose profunda na qualidade da vida sexual das pacientes.
Prazo: 4 meses
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Avaliação dos questionários FSFI (Índice de Função Sexual Feminina) no pré-operatório e pós-operatório (4 meses).
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathieu Poilblanc, MD, Hospices Civils De Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL18_0656
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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