Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Saúde sexual após cirurgia de endometriose (SSACE)

26 de julho de 2021 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Impacto da cirurgia de endometriose profunda na saúde sexual

A endometriose é uma doença que afeta entre 5 e 15% das mulheres e mais de 40% das mulheres inférteis.

Os principais riscos desta doença são que ela é benigna, mas difícil de diagnosticar, muitas vezes muito dolorosa, difícil de prever, potencialmente recorrente, embora possa ser resolvida na menopausa. Afeta mulheres em idade reprodutiva e pode causar infertilidade e dor durante a relação sexual. Além disso, por suas características, pode deteriorar significativamente a qualidade de vida.

O manejo da endometriose, desde o diagnóstico até o tratamento, não é consensual. Existem tratamentos médicos ou cirúrgicos consoante a gravidade das lesões, a sua localização e a gravidade dos sintomas. A endometriose profunda, ou seja, quando existe ligamento digestivo, urinário, útero-sacral ou peritoneal com mais de 5mm de profundidade, representa, em particular, um problema terapêutico porque a cirurgia é muitas vezes a única opção, mas pode ser decadente.

Devido ao envolvimento genital, esta doença tem um impacto real na sexualidade dos pacientes. A cirurgia permite, em vários casos, reduzir a dor, incluindo aquelas que ocorrem durante a relação sexual. Mas o impacto na sexualidade de uma forma mais global ainda precisa ser estudado. Esta última pode ser melhorada pela redução da dor, mas impactada pela cirurgia que não é insignificante na representação da mulher sobre seu próprio corpo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pierre-Bénite, França
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres importantes operadas para endometriose profunda no Centro Hospitalar Lyon Sud (CHLS) dos Hospices Civils de Lyon (HCL).

Critério de exclusão:

  • Paciente menor
  • Sem indicação para operação ou indicação de histerectomia
  • Adenomiose uterina isolada
  • Paciente se opôs à sua participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Principais mulheres operadas para endometriose profunda
Mulheres importantes operadas para endometriose profunda no Centro Hospitalar Lyon Sud (CHLS) dos Hospices Civils de Lyon (HCL).
Avaliação dos questionários FSFI (Índice de Função Sexual Feminina) no pré-operatório e pós-operatório (4 meses).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consequências do tratamento cirúrgico da endometriose profunda na qualidade da vida sexual das pacientes.
Prazo: 4 meses
Avaliação dos questionários FSFI (Índice de Função Sexual Feminina) no pré-operatório e pós-operatório (4 meses).
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mathieu Poilblanc, MD, Hospices Civils De Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

9 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL18_0656

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Questionário de Índice de Função Sexual Feminina

3
Se inscrever