Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seksuell helse etter endometriosekirurgi (SSACE)

26. juli 2021 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Effekten av dyp endometriosekirurgi på seksuell helse

Endometriose er en sykdom som rammer mellom 5 og 15 % av kvinnene og mer enn 40 % av infertile kvinner.

Hovedinnsatsen ved denne sykdommen er at den er godartet, men vanskelig å diagnostisere, ofte svært smertefull, vanskelig å forutsi, potensielt tilbakevendende, samtidig som den kan løses ved overgangsalder. Det rammer kvinner i fertil alder og kan forårsake infertilitet og smerter under samleie. På grunn av sine egenskaper kan det også forringe livskvaliteten betydelig.

Behandlingen av endometriose, fra diagnose til behandling, er ikke konsensus. Det finnes medisinske eller kirurgiske behandlinger avhengig av alvorlighetsgraden av lesjonene, deres plassering og alvorlighetsgraden av symptomene. Dyp endometriose, det vil si når det er mer enn 5 mm dype fordøyelses-, urin-, utero-sakrale eller peritoneale ligamenter, utgjør spesielt et terapeutisk problem fordi kirurgi ofte er det eneste alternativet, men det kan være dekadent.

På grunn av kjønnsinvolvering har denne sykdommen en reell innvirkning på pasientenes seksualitet. Kirurgi gjør det i en rekke tilfeller mulig å redusere smerte, inkludert de som oppstår under samleie. Men innvirkningen på seksualitet på en mer global måte gjenstår å studere. Sistnevnte kan forbedres ved å redusere smerte, men påvirkes av operasjonen som ikke er ubetydelig på representasjonen av kvinnen av hennes egen kropp.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Pierre-Bénite, Frankrike
        • Centre Hospitalier LYON SUD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Store kvinner opererte for dyp endometriose ved Lyon Sud Hospital Center (CHLS) ved Hospices Civils de Lyon (HCL).

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre pasient
  • Ingen indikasjon for operasjon eller indikasjon på hysterektomi
  • Isolert uterin adenomyose
  • Pasient som motsetter seg hennes deltakelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Store kvinner opererte for dyp endometriose
Store kvinner opererte for dyp endometriose ved Lyon Sud Hospital Center (CHLS) ved Hospices Civils de Lyon (HCL).
Vurdering av FSFI (Female Sexual Function Index) spørreskjemaer preoperativt og postoperativt (4 måneder).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsekvenser av kirurgisk behandling av en dyp endometriose på kvaliteten på det seksuelle livet til pasientene.
Tidsramme: 4 måneder
Vurdering av FSFI (Female Sexual Function Index) spørreskjemaer preoperativt og postoperativt (4 måneder).
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mathieu Poilblanc, MD, Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

9. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

9. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL18_0656

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere