Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seksuel sundhed efter endometriosekirurgi (SSACE)

26. juli 2021 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Indvirkning af dyb endometriosekirurgi på seksuel sundhed

Endometriose er en sygdom, der rammer mellem 5 og 15 % af kvinderne og mere end 40 % af de infertile kvinder.

Hovedindsatsen ved denne sygdom er, at den er godartet, men svær at diagnosticere, ofte meget smertefuld, svær at forudsige, potentielt tilbagevendende, samtidig med at den kan løses ved overgangsalderen. Det rammer kvinder i den fødedygtige alder og kan forårsage infertilitet og smerter under samleje. Også ved sine egenskaber kan det forringe livskvaliteten betydeligt.

Behandlingen af ​​endometriose, fra diagnose til behandling, er ikke konsensus. Der er medicinske eller kirurgiske behandlinger afhængigt af sværhedsgraden af ​​læsionerne, deres placering og sværhedsgraden af ​​symptomerne. Dyb endometriose, det vil sige, når der er mere end 5 mm dybe fordøjelses-, urin-, utero-sakrale eller peritoneale ledbånd, udgør især et terapeutisk problem, fordi operation ofte er den eneste mulighed, men den kan være dekadent.

På grund af genital involvering har denne sygdom en reel indvirkning på patienternes seksualitet. Kirurgi giver i en række tilfælde mulighed for at reducere smerter, herunder dem der opstår under samleje. Men indvirkningen på seksualitet på en mere global måde mangler at blive undersøgt. Sidstnævnte kan forbedres ved at reducere smerte, men påvirkes af operationen, som ikke er ubetydelig på repræsentationen af ​​kvinden af ​​hendes egen krop.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Pierre-Bénite, Frankrig
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Store kvinder opererede for dyb endometriose på Lyon Sud Hospital Center (CHLS) i Hospices Civils de Lyon (HCL).

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre patient
  • Ingen indikation for operation eller indikation af hysterektomi
  • Isoleret uterin adenomyose
  • Patient, der modsætter sig sin deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Store kvinder opererede for dyb endometriose
Store kvinder opererede for dyb endometriose på Lyon Sud Hospital Center (CHLS) i Hospices Civils de Lyon (HCL).
Vurdering af FSFI (Female Sexual Function Index) spørgeskemaer præoperativt og postoperativt (4 måneder).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konsekvenser af den kirurgiske behandling af en dyb endometriose på kvaliteten af ​​patienternes seksuelle liv.
Tidsramme: 4 måneder
Vurdering af FSFI (Female Sexual Function Index) spørgeskemaer præoperativt og postoperativt (4 måneder).
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mathieu Poilblanc, MD, Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

9. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2019

Først opslået (Faktiske)

3. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL18_0656

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner