- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03901885
Seksuel sundhed efter endometriosekirurgi (SSACE)
Indvirkning af dyb endometriosekirurgi på seksuel sundhed
Endometriose er en sygdom, der rammer mellem 5 og 15 % af kvinderne og mere end 40 % af de infertile kvinder.
Hovedindsatsen ved denne sygdom er, at den er godartet, men svær at diagnosticere, ofte meget smertefuld, svær at forudsige, potentielt tilbagevendende, samtidig med at den kan løses ved overgangsalderen. Det rammer kvinder i den fødedygtige alder og kan forårsage infertilitet og smerter under samleje. Også ved sine egenskaber kan det forringe livskvaliteten betydeligt.
Behandlingen af endometriose, fra diagnose til behandling, er ikke konsensus. Der er medicinske eller kirurgiske behandlinger afhængigt af sværhedsgraden af læsionerne, deres placering og sværhedsgraden af symptomerne. Dyb endometriose, det vil sige, når der er mere end 5 mm dybe fordøjelses-, urin-, utero-sakrale eller peritoneale ledbånd, udgør især et terapeutisk problem, fordi operation ofte er den eneste mulighed, men den kan være dekadent.
På grund af genital involvering har denne sygdom en reel indvirkning på patienternes seksualitet. Kirurgi giver i en række tilfælde mulighed for at reducere smerter, herunder dem der opstår under samleje. Men indvirkningen på seksualitet på en mere global måde mangler at blive undersøgt. Sidstnævnte kan forbedres ved at reducere smerte, men påvirkes af operationen, som ikke er ubetydelig på repræsentationen af kvinden af hendes egen krop.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrig
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Store kvinder opererede for dyb endometriose på Lyon Sud Hospital Center (CHLS) i Hospices Civils de Lyon (HCL).
Ekskluderingskriterier:
- Mindre patient
- Ingen indikation for operation eller indikation af hysterektomi
- Isoleret uterin adenomyose
- Patient, der modsætter sig sin deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Store kvinder opererede for dyb endometriose
Store kvinder opererede for dyb endometriose på Lyon Sud Hospital Center (CHLS) i Hospices Civils de Lyon (HCL).
|
Vurdering af FSFI (Female Sexual Function Index) spørgeskemaer præoperativt og postoperativt (4 måneder).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsekvenser af den kirurgiske behandling af en dyb endometriose på kvaliteten af patienternes seksuelle liv.
Tidsramme: 4 måneder
|
Vurdering af FSFI (Female Sexual Function Index) spørgeskemaer præoperativt og postoperativt (4 måneder).
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mathieu Poilblanc, MD, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL18_0656
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .