Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seksuele gezondheid na endometriosechirurgie (SSACE)

26 juli 2021 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Impact van diepe endometriosechirurgie op seksuele gezondheid

Endometriose is een ziekte die tussen de 5 en 15% van de vrouwen en meer dan 40% van de onvruchtbare vrouwen treft.

De belangrijkste risico's van deze ziekte zijn dat het goedaardig is maar moeilijk te diagnosticeren, vaak erg pijnlijk, moeilijk te voorspellen, potentieel terugkerend, terwijl het oplosbaar is in de menopauze. Het treft vrouwen in de vruchtbare leeftijd en kan onvruchtbaarheid en pijn tijdens geslachtsgemeenschap veroorzaken. Ook kan het door zijn kenmerken de kwaliteit van leven aanzienlijk verslechteren.

Het beheer van endometriose, van diagnose tot behandeling, is niet consensueel. Er zijn medische of chirurgische behandelingen, afhankelijk van de ernst van de laesies, hun locatie en de ernst van de symptomen. Diepe endometriose, dat wil zeggen wanneer het spijsverterings-, urinaire, utero-sacrale of peritoneale ligament meer dan 5 mm diep is, vormt met name een therapeutisch probleem omdat chirurgie vaak de enige optie is, maar het kan decadent zijn.

Vanwege genitale betrokkenheid heeft deze ziekte een reële impact op de seksualiteit van patiënten. Chirurgie maakt het in een aantal gevallen mogelijk om pijn te verminderen, inclusief pijn die optreedt tijdens geslachtsgemeenschap. Maar de impact op seksualiteit op een meer globale manier moet nog worden bestudeerd. Dit laatste kan worden verbeterd door de pijn te verminderen, maar wordt beïnvloed door de operatie die niet onbelangrijk is voor de weergave van de vrouw van haar eigen lichaam.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Pierre-Bénite, Frankrijk
        • Centre Hospitalier LYON SUD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote vrouwen geopereerd voor diepe endometriose in het Lyon Sud Hospital Centre (CHLS) van de Hospices Civils de Lyon (HCL).

Uitsluitingscriteria:

  • Kleine patiënt
  • Geen indicatie voor operatie of indicatie van hysterectomie
  • Geïsoleerde uteriene adenomyose
  • Patiënt verzet zich tegen haar deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Grote vrouwen geopereerd voor diepe endometriose
Grote vrouwen geopereerd voor diepe endometriose in het Lyon Sud Hospital Centre (CHLS) van de Hospices Civils de Lyon (HCL).
Ander: Vragenlijst over de index van de vrouwelijke seksuele functie
Beoordeling van FSFI-vragenlijsten (Female Sexual Function Index), preoperatief en postoperatief (4 maanden).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevolgen van de chirurgische behandeling van een diepe endometriose op de kwaliteit van het seksuele leven van de patiënten.
Tijdsspanne: 4 maanden
Beoordeling van FSFI-vragenlijsten (Female Sexual Function Index), preoperatief en postoperatief (4 maanden).
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mathieu Poilblanc, MD, Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL18_0656

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren