- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03901885
Seksuaalinen terveys endometrioosileikkauksen jälkeen (SSACE)
Syvän endometrioosileikkauksen vaikutus seksuaaliterveyteen
Endometrioosi on sairaus, jota sairastaa 5–15 % naisista ja yli 40 % hedelmättömistä naisista.
Tämän taudin tärkeimmät panokset ovat, että se on hyvänlaatuinen, mutta vaikeasti diagnosoitava, usein erittäin tuskallinen, vaikeasti ennustettava, mahdollisesti uusiutuva, vaikka se on korjattavissa vaihdevuosien aikana. Se vaikuttaa hedelmällisessä iässä oleviin naisiin ja voi aiheuttaa hedelmättömyyttä ja kipua yhdynnän aikana. Lisäksi se voi ominaisuuksiensa vuoksi heikentää merkittävästi elämänlaatua.
Endometrioosin hallinta diagnoosista hoitoon ei ole yksimielistä. Lääketieteellisiä tai kirurgisia hoitoja on leesioiden vakavuudesta, sijainnista ja oireiden vakavuudesta riippuen. Syvä endometrioosi eli yli 5 mm syvä ruuansulatuskanavan, virtsan, kohdun sakraalinen tai peritoneaalinen ligamentti aiheuttaa erityisesti terapeuttisen ongelman, koska leikkaus on usein ainoa vaihtoehto, mutta se voi olla dekadentti.
Sukuelinten osallistumisen vuoksi tällä taudilla on todellinen vaikutus potilaiden seksuaalisuuteen. Leikkaus mahdollistaa useissa tapauksissa kivun vähentämisen, mukaan lukien yhdynnän aikana ilmenevät kivut. Mutta vaikutusta seksuaalisuuteen maailmanlaajuisemmalla tavalla on vielä tutkimatta. Jälkimmäistä voidaan parantaa kivun vähentämisellä, mutta siihen vaikuttaa leikkaus, joka ei ole vähäpätöinen naisen oman ruumiin esityksen kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre-Bénite, Ranska
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuria naisia leikattiin syvän endometrioosin vuoksi Hospices Civils de Lyonin (HCL) Lyon Sud Hospital Centerissä (CHLS).
Poissulkemiskriteerit:
- Pieni potilas
- Ei viitteitä leikkaukseen tai kohdunpoistoon
- Eristetty kohdun adenomyoosi
- Potilas vastustaa osallistumistaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Suuret naiset leikattiin syvän endometrioosin vuoksi
Suuria naisia leikattiin syvän endometrioosin vuoksi Hospices Civils de Lyonin (HCL) Lyon Sud Hospital Centerissä (CHLS).
|
FSFI (Female Sexual Function Index) -kyselylomakkeiden arviointi ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen (4 kuukautta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syvän endometrioosin kirurgisen hoidon seuraukset potilaiden seksuaalielämän laatuun.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
FSFI (Female Sexual Function Index) -kyselylomakkeiden arviointi ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen (4 kuukautta).
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mathieu Poilblanc, MD, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL18_0656
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .