Sexuální zdraví po operaci endometriózy (SSACE)
Vliv operace hluboké endometriózy na sexuální zdraví
Endometrióza je onemocnění, které postihuje 5 až 15 % žen a více než 40 % žen neplodných.
Hlavním problémem této nemoci je, že je benigní, ale obtížně diagnostikovatelná, často velmi bolestivá, obtížně předvídatelná, potenciálně recidivující, přičemž je řešitelná v menopauze. Postihuje ženy v plodném věku a může způsobit neplodnost a bolest při styku. Také svými vlastnostmi může výrazně zhoršit kvalitu života.
Léčba endometriózy, od diagnózy po léčbu, není konsensuální. Existují lékařské nebo chirurgické léčby v závislosti na závažnosti lézí, jejich umístění a závažnosti příznaků. Hluboká endometrióza, to znamená, když je trávicí, močové, uterosakrální nebo peritoneální vazivo hluboké více než 5 mm, představuje zejména terapeutický problém, protože operace je často jedinou možností, ale může být dekadentní.
Vzhledem k postižení genitálií má toto onemocnění skutečný dopad na sexualitu pacientů. Chirurgie umožňuje v řadě případů snížit bolest, včetně těch, které se vyskytují při pohlavním styku. Dopad na sexualitu globálnějším způsobem však zbývá prostudovat. Ten lze zlepšit snížením bolesti, ale ovlivnit ho chirurgickým zákrokem, který není bezvýznamný pro reprezentaci vlastního těla ženy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pierre-Bénite, Francie
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní ženy operovaly pro hlubokou endometriózu v Lyon Sud Hospital Center (CHLS) Hospices Civils de Lyon (HCL).
Kritéria vyloučení:
- Nezletilý pacient
- Žádná indikace k operaci nebo indikace hysterektomie
- Izolovaná děložní adenomyóza
- Pacientka je proti své účasti ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Hlavní ženy operované pro hlubokou endometriózu
Hlavní ženy operovaly pro hlubokou endometriózu v Lyon Sud Hospital Center (CHLS) Hospices Civils de Lyon (HCL).
|
Vyhodnocení dotazníků FSFI (Female Sexual Function Index) předoperačně a pooperačně (4 měsíce).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důsledky chirurgického řešení hluboké endometriózy na kvalitu sexuálního života pacientek.
Časové okno: 4 měsíce
|
Vyhodnocení dotazníků FSFI (Female Sexual Function Index) předoperačně a pooperačně (4 měsíce).
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mathieu Poilblanc, MD, Hospices Civils De Lyon
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL18_0656
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .