- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03901885
Sexuelle Gesundheit nach Endometriose-Operation (SSACE)
Auswirkungen der tiefen Endometriose-Operation auf die sexuelle Gesundheit
Endometriose ist eine Krankheit, die zwischen 5 und 15 % der Frauen und mehr als 40 % der unfruchtbaren Frauen betrifft.
Die Hauptgründe für diese Krankheit sind, dass sie gutartig, aber schwer zu diagnostizieren, oft sehr schmerzhaft, schwer vorhersehbar, möglicherweise wiederkehrend und in den Wechseljahren heilbar ist. Es betrifft Frauen im gebärfähigen Alter und kann Unfruchtbarkeit und Schmerzen beim Geschlechtsverkehr verursachen. Außerdem kann es durch seine Eigenschaften die Lebensqualität erheblich verschlechtern.
Das Management der Endometriose, von der Diagnose bis zur Behandlung, ist nicht einvernehmlich. Abhängig von der Schwere der Läsionen, ihrer Lage und der Schwere der Symptome gibt es medizinische oder chirurgische Behandlungen. Insbesondere die tiefe Endometriose, also ein mehr als 5 mm tiefes Ligament des Verdauungstrakts, der Harnwege, des Kreuzbeins oder des Bauchfells, stellt ein therapeutisches Problem dar, da eine Operation oft die einzige Option ist, aber dekadent sein kann.
Aufgrund der genitalen Beteiligung hat diese Krankheit einen echten Einfluss auf die Sexualität der Patienten. Eine Operation ermöglicht es in einer Reihe von Fällen, Schmerzen zu lindern, einschließlich derer, die während des Geschlechtsverkehrs auftreten. Aber die Auswirkungen auf die Sexualität auf globalerer Ebene müssen noch untersucht werden. Letzteres kann zwar durch die Schmerzlinderung verbessert werden, wirkt sich aber durch die Operation nicht unerheblich auf die Darstellung des eigenen Körpers der Frau aus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pierre-Bénite, Frankreich
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Große Frauen wurden im Lyon Sud Hospital Center (CHLS) des Hospices Civils de Lyon (HCL) wegen tiefer Endometriose operiert.
Ausschlusskriterien:
- Minderjähriger Patient
- Keine Indikation zur Operation oder Indikation zur Hysterektomie
- Isolierte uterine Adenomyose
- Patient widersetzt sich ihrer Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Große Frauen wurden wegen tiefer Endometriose operiert
Große Frauen wurden im Lyon Sud Hospital Center (CHLS) des Hospices Civils de Lyon (HCL) wegen tiefer Endometriose operiert.
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Auswertung von FSFI (Female Sexual Function Index) Fragebögen präoperativ und postoperativ (4 Monate).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Folgen der chirurgischen Behandlung einer tiefen Endometriose auf die Qualität des Sexuallebens der Patientinnen.
Zeitfenster: 4 Monate
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Auswertung von FSFI (Female Sexual Function Index) Fragebögen präoperativ und postoperativ (4 Monate).
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mathieu Poilblanc, MD, Hospices Civils de Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL18_0656
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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