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Sexuelle Gesundheit nach Endometriose-Operation (SSACE)

26. Juli 2021 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Auswirkungen der tiefen Endometriose-Operation auf die sexuelle Gesundheit

Endometriose ist eine Krankheit, die zwischen 5 und 15 % der Frauen und mehr als 40 % der unfruchtbaren Frauen betrifft.

Die Hauptgründe für diese Krankheit sind, dass sie gutartig, aber schwer zu diagnostizieren, oft sehr schmerzhaft, schwer vorhersehbar, möglicherweise wiederkehrend und in den Wechseljahren heilbar ist. Es betrifft Frauen im gebärfähigen Alter und kann Unfruchtbarkeit und Schmerzen beim Geschlechtsverkehr verursachen. Außerdem kann es durch seine Eigenschaften die Lebensqualität erheblich verschlechtern.

Das Management der Endometriose, von der Diagnose bis zur Behandlung, ist nicht einvernehmlich. Abhängig von der Schwere der Läsionen, ihrer Lage und der Schwere der Symptome gibt es medizinische oder chirurgische Behandlungen. Insbesondere die tiefe Endometriose, also ein mehr als 5 mm tiefes Ligament des Verdauungstrakts, der Harnwege, des Kreuzbeins oder des Bauchfells, stellt ein therapeutisches Problem dar, da eine Operation oft die einzige Option ist, aber dekadent sein kann.

Aufgrund der genitalen Beteiligung hat diese Krankheit einen echten Einfluss auf die Sexualität der Patienten. Eine Operation ermöglicht es in einer Reihe von Fällen, Schmerzen zu lindern, einschließlich derer, die während des Geschlechtsverkehrs auftreten. Aber die Auswirkungen auf die Sexualität auf globalerer Ebene müssen noch untersucht werden. Letzteres kann zwar durch die Schmerzlinderung verbessert werden, wirkt sich aber durch die Operation nicht unerheblich auf die Darstellung des eigenen Körpers der Frau aus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Pierre-Bénite, Frankreich
        • Centre Hospitalier LYON SUD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Große Frauen wurden im Lyon Sud Hospital Center (CHLS) des Hospices Civils de Lyon (HCL) wegen tiefer Endometriose operiert.

Ausschlusskriterien:

  • Minderjähriger Patient
  • Keine Indikation zur Operation oder Indikation zur Hysterektomie
  • Isolierte uterine Adenomyose
  • Patient widersetzt sich ihrer Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Große Frauen wurden wegen tiefer Endometriose operiert
Große Frauen wurden im Lyon Sud Hospital Center (CHLS) des Hospices Civils de Lyon (HCL) wegen tiefer Endometriose operiert.
Auswertung von FSFI (Female Sexual Function Index) Fragebögen präoperativ und postoperativ (4 Monate).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Folgen der chirurgischen Behandlung einer tiefen Endometriose auf die Qualität des Sexuallebens der Patientinnen.
Zeitfenster: 4 Monate
Auswertung von FSFI (Female Sexual Function Index) Fragebögen präoperativ und postoperativ (4 Monate).
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mathieu Poilblanc, MD, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL18_0656

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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