- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03901885
Сексуальное здоровье после операции на эндометриоз (SSACE)
Влияние хирургии глубокого эндометриоза на сексуальное здоровье
Эндометриоз — это заболевание, поражающее от 5 до 15% женщин и более 40% бесплодных женщин.
Основные преимущества этого заболевания заключаются в том, что оно доброкачественное, но трудно диагностируемое, часто очень болезненное, трудно предсказуемое, потенциально рецидивирующее, но разрешимое при менопаузе. Он поражает женщин детородного возраста и может вызывать бесплодие и боль во время полового акта. Также по своим характеристикам он может значительно ухудшить качество жизни.
Ведение эндометриоза, от диагностики до лечения, не является согласованным. Существуют медицинские или хирургические методы лечения в зависимости от тяжести поражений, их местоположения и тяжести симптомов. Глубокий эндометриоз, то есть наличие пищеварительной, мочевой, маточно-крестцовой или перитонеальной связки глубиной более 5 мм, представляет, в частности, терапевтическую проблему, поскольку хирургическое вмешательство часто является единственным вариантом, но оно может быть декадентским.
Из-за поражения гениталий это заболевание оказывает реальное влияние на сексуальность пациентов. Хирургическое вмешательство позволяет в ряде случаев уменьшить боли, в том числе возникающие при половом акте. Но влияние на сексуальность в более глобальном плане еще предстоит изучить. Последнее может быть улучшено за счет уменьшения боли, но хирургическое вмешательство оказывает значительное влияние на представление женщины о собственном теле.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pierre-Bénite, Франция
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Основные женщины оперированы по поводу глубокого эндометриоза в больничном центре Lyon Sud (CHLS) Hospices Civils de Lyon (HCL).
Критерий исключения:
- Несовершеннолетний пациент
- Нет показаний к операции или показаний к гистерэктомии
- Изолированный аденомиоз матки
- Пациентка возражает против ее участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Крупные женщины, оперированные по поводу глубокого эндометриоза
Основные женщины оперированы по поводу глубокого эндометриоза в больничном центре Lyon Sud (CHLS) Hospices Civils de Lyon (HCL).
|
Оценка опросников FSFI (индекс женской сексуальной функции) до операции и после операции (4 месяца).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Последствия хирургического лечения глубокого эндометриоза на качество половой жизни пациенток.
Временное ограничение: 4 месяца
|
Оценка опросников FSFI (индекс женской сексуальной функции) до операции и после операции (4 месяца).
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mathieu Poilblanc, MD, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL18_0656
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .