Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сексуальное здоровье после операции на эндометриоз (SSACE)

26 июля 2021 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Влияние хирургии глубокого эндометриоза на сексуальное здоровье

Эндометриоз — это заболевание, поражающее от 5 до 15% женщин и более 40% бесплодных женщин.

Основные преимущества этого заболевания заключаются в том, что оно доброкачественное, но трудно диагностируемое, часто очень болезненное, трудно предсказуемое, потенциально рецидивирующее, но разрешимое при менопаузе. Он поражает женщин детородного возраста и может вызывать бесплодие и боль во время полового акта. Также по своим характеристикам он может значительно ухудшить качество жизни.

Ведение эндометриоза, от диагностики до лечения, не является согласованным. Существуют медицинские или хирургические методы лечения в зависимости от тяжести поражений, их местоположения и тяжести симптомов. Глубокий эндометриоз, то есть наличие пищеварительной, мочевой, маточно-крестцовой или перитонеальной связки глубиной более 5 мм, представляет, в частности, терапевтическую проблему, поскольку хирургическое вмешательство часто является единственным вариантом, но оно может быть декадентским.

Из-за поражения гениталий это заболевание оказывает реальное влияние на сексуальность пациентов. Хирургическое вмешательство позволяет в ряде случаев уменьшить боли, в том числе возникающие при половом акте. Но влияние на сексуальность в более глобальном плане еще предстоит изучить. Последнее может быть улучшено за счет уменьшения боли, но хирургическое вмешательство оказывает значительное влияние на представление женщины о собственном теле.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Pierre-Bénite, Франция
        • Centre Hospitalier LYON SUD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Основные женщины оперированы по поводу глубокого эндометриоза в больничном центре Lyon Sud (CHLS) Hospices Civils de Lyon (HCL).

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетний пациент
  • Нет показаний к операции или показаний к гистерэктомии
  • Изолированный аденомиоз матки
  • Пациентка возражает против ее участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Крупные женщины, оперированные по поводу глубокого эндометриоза
Основные женщины оперированы по поводу глубокого эндометриоза в больничном центре Lyon Sud (CHLS) Hospices Civils de Lyon (HCL).
Оценка опросников FSFI (индекс женской сексуальной функции) до операции и после операции (4 месяца).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Последствия хирургического лечения глубокого эндометриоза на качество половой жизни пациенток.
Временное ограничение: 4 месяца
Оценка опросников FSFI (индекс женской сексуальной функции) до операции и после операции (4 месяца).
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mathieu Poilblanc, MD, Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL18_0656

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться